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2020年疫苗行业及批签发总结:大品种时代,HPV疫苗、13价肺炎疫苗首批国产化上市
内容摘要
  重磅产品批签发上量快,HPV疫苗、13价肺炎疫苗首批国产化上市。(1)HPV疫苗:合计获得批签发1543万支,其中GSK2价苗69万支,默沙东4价苗722万支,默沙东9价苗507万支,厦门万泰沧海2价苗246万支。按照3品类的中标价测算,HPV疫苗合计批签发金额超过135亿元。(2)13价肺炎疫苗:合计批签发1089万支、接近翻倍,国产获批后快速放量。辉瑞的13价肺炎疫苗批签发642万支,沃森生物批签发447万支。按照预充包装的较高中标价测算合计超过70亿元。(3)肠道病毒EV71疫苗:合计批签发1551万支,其中昆明所批签发698万支(占比45%),武汉所批签发684万支(占比44%),北京科兴批签发170万支(占比11%)。按照3个企业的中标价测算,合计约28亿元。(4)轮状病毒疫苗:合计批签发1080万瓶,其中兰州所单价批签发681万瓶,默沙东五价批签发399万瓶(占比37%)。(5)带状疱疹病毒疫苗:GSK独家,2020年6月正式在中国获得批签发,全年批签发165万支、批签发金额约26亿元。

  Hib联苗、四价流感疫苗等逐步成长为消费型大品种。(1)b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)及系列联苗:康泰生物四联苗批签发556万瓶(占Hib系列疫苗比重24%),赛诺菲五联苗批签发630万瓶(占Hib系列疫苗比重27%)。Hib疫苗单苗批签发1115万瓶,单苗及联苗合计批签发约2301万瓶。(2)流感疫苗:新冠疫情催化流感疫苗认知度持续提升,合计批签发5765万支、接近翻倍。其中,四价流感疫苗批签发3358万支,占比达到58%。华兰生物是流感疫苗市场的绝对龙头,整体批签发2315万支、占流感疫苗批签发比重超过40%;其中绝大多数是四价流感疫苗、批签发2062万支,占整体四价流感疫苗批签发的61%。(3)23价肺炎疫苗:受新冠疫情教育及新增厂家,合计批签发1739万支、历史最高。其中沃森生物批签发574.5万瓶(占比33%),康泰生物批签发408万瓶(占比23%)。(4)狂犬疫苗:合计批签发7860万支,折合约1572万人份,达到历史较高水平。主要生产企业是辽宁成大和宁波荣安的Vero苗,老牌厂家广州诺诚停产,2020年2家企业合计批签发占比约71%。人二倍体狂苗独家成都康华生物在完成技改后产量逐步提升,2020年批签发370万支。(5)水痘疫苗:批签发继续上升,年批签发量在2758万瓶。生产企业主要是长春百克、长春祈健以及上海所,三家主要生产企业合计占比92%。

  2020年国内新冠肺炎疫苗、四价流感疫苗等多品种获批上市。2020年12月31日北京所的新冠病毒灭活疫苗获附条件批准上市,成为第一支国产新冠病毒疫苗。此外,2020年四价流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等多个大品种获批上市。

  投资建议:创新型疫苗进入集中获批放量期,行业进入快速发展时代。看好新产品推动的智飞生物、康泰生物、康华生物、万泰生物、华兰生物等。

  风险提示:监管政策趋严的风险,同业产品出现质量问题的风险,新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险。