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制剂国际化高速发展,成为核心增长驱动力
内容摘要
  事件:

  公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,比上年同期增18.03%;实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元,比上年同期增长33.25%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元,比上年同期增长30.63%。2021年一季度,公司实现营业收入88,305.26万元,同比增长20.28%;归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元,同比增长33.51%。

  事件点评:

  公司收入结构显著优化,制剂业务高速增长,占比首次超过原料药业务。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元(同比下降14.42%),占主营业务收入的44.80%;制剂实现营业收入147,412.30万元(同比增长93.48%),占主营业务收入的50.63%;CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元(同比下降26.70%),占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化,制剂首次超过原料药业务。

  肝素原料药保持景气态势,公司API业务方面处于稳定态势。1)上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据,2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克,同比上涨27.06%。2)肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务,2020年处于稳定状态。公司自2015年采取的战略性库存策略,在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下,公司毛利率水平达到了历史最高,达到56.14%,高于同行业约15%-20%,有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始,未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。

  注射剂国际化头部企业,制剂将成为公司未来3-5年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点,沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路,形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批,最近十年公司制剂业务快速发展,特别最近三年,公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%,是中国注射剂国际化的头部企业。基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势,公司正不断加快国际化制剂业务建设,制剂业务将是未来3-5年公司发展的主要驱动力。

  国外制剂业务爆发式增长,公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期,对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看,由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品,国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大,因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年,制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强客户黏性,突破竞争格局。2020年,Meitheal营业收入达到68,687.06万元,同比增长785.53%。其中,肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后,在2020年达到近3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地,制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中,对非美市场,公司目前主要采取代理方式,选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作,2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于,公司已完成研发、注册知识工程体系的建设,即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持,综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长,提升研发效率,以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时,公司通过收购Meitheal打通了美国GPO、IDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道,建立了美国市场“注册-生产-销售”全链条的贯通能力。

  国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。1)虽然受到新冠肺炎疫情的影响,2020年医院诊疗人数大幅下滑,根据国家卫健委数据,公立医院诊疗人次下降13%,民营医院诊疗人次不足前者五分之一,导致公司国内制剂业务推进速度放缓,国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%,其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率,销量突破1,000万支。2)公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度,2020年公司医院开发速度维持高速增长。

  投资建议:

  我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元,EPS分别为1.13/1.44/1.67元,当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化快速发展,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,我们将其评级由“增持”上调为“买入”。

  风险提示:

  存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂化进展不及预期;汇率波动风险。