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公司信息更新报告:海曲泊帕获批上市,创新药梯队持续完善
内容摘要
  海曲泊帕获批上市,进入创新药品种丰富期

  公司公告,创新药海曲泊帕乙醇胺获得《药品注册证书》,适应症为:(1)用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者;(2)附条件批准治疗免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者。公司即将进入创新药品种丰富期,我们维持原盈利预测,预计2021-2023年公司归母净利润分别为76.40亿元、92.58亿元和114.45亿元,EPS分别为1.43元、1.74元和2.15元,当前股价对应PE为59.6倍/49.2倍/39.8倍,维持“买入”评级。

  海曲泊帕销售峰值有望达到10亿元级别

  海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,可激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路,促进血小板生成。同类产品中已经有艾曲泊帕乙醇胺和Avatrombopag在国内上市,2020年艾曲泊帕乙醇胺片全球销售额约为17.38亿美元,国内样本医院销售额7029万元。艾曲泊帕最常见的严重不良反应是出血,此外易引起肝脏毒性、肝脏损伤和骨髓纤维化。与艾曲泊帕相比,海曲泊帕进行了一系列结构修饰,临床价值有望更优。我们测算后认为海曲泊帕上市后销售峰值有望达到10亿元级别。

  公司进入创新药品种快速丰富期

  除海曲泊帕外,公司未来数年内有望有多个创新药上市,包括瑞格列汀、恒格列净和SHR6390等进入NDA阶段;SHR-1316、SHR3680、法米替尼、SHR-1701、SHR4640、SHR0302、SHR-1314和SHR-1209等进入临床III期阶段,公司创新药品种将快速丰富,能够有效抵消集采带来的仿制药收入下滑的不利影响。中长期来看,公司国内创新药研发管线丰富,龙头地位稳固,持续受益于中国创新药市场扩容。同时通过打造适应全球化布局的创新研发体系,未来若海外创新药取得突破,收入和利润体量天花板有望大幅提升。

  风险提示:仿制药大品种纳入集采;PD-1/L1单抗竞争加剧;创新药研发失败。

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