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CDMO与制剂两翼齐飞
内容摘要
  事件:

  公司发布2022年半年报,2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元,较上年同期增长29.74%;归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元,较上年同期增长58.71%;归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元,较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量为1.51亿元,较上年同期上涨35.29%。

  事件点评:

  战略布局新业务,CDMO成为核心增长驱动力。1)小分子中间体、原料药CDMO业务建立厚实的客户基础。2022年上半年,公司坚持落实既定的战略转型政策,大力推进CDMO板块业务,目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作,具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺,并部分实现商业化供货。2)小核酸平台整装待发。2021年,公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓,目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务,为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段,但其为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一。3)与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进,全面加速打造CDMO硬核实力。2021年,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至上半年末,第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作,即将实现商业化;后期多个项目正在评估中,双方致力于继续挖掘更多项目,探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后,将为公司业绩贡献新的增长点。同时,随着国际制药巨头默沙东战略协议签署,公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升,加速公司大客户开发进度,承接的客户项目管线日益丰富。4)收购宣城美诺华49%股权,进一步完善CDMO软硬件实力。报告期内,公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力,完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项,至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》,拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92亿元,其中6.96亿元用于宣城美诺华“年产3,760吨原料药及中间体项目”,为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。

  推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略,加速战略转型步伐。

  2022年上半年,在仿制药集采政策背景下,公司制剂板块发展势头强劲,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,取得了阶段性的成果。

  1)集采续标成功,制剂业务持续放量。2022年上半年,公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省(区、市、兵团)药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。

  2)加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏,多个品种将有望陆续获批上市。报告期内,公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市,异烟肼片过一致性评价,下半年预计将有2-3个品种获批。截至8月16日,公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。报告期内,公司新立项11个品种,3-5个项目即将进入BE阶段,富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验,有10个品种在CDE审批中,下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。3)提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片,苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中,公司与战略客户KRKA在原料药和制剂方面共同合作,利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市,并已商业化供应。

  投资建议:

  因燎原药业股权转让交割时间不确定,我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益,预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元,EPS分别为1.46/1.77/2.17元,当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石,CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进,CDMO业务已建立厚实的客户基础,发展后劲足,制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。

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