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公司动态研究报告:创新研发布局广,雾化疫苗扛大旗
内容摘要
  创新驱动研发管线

  康希诺生物股份公司2009年注册于天津滨海新区,公司致力于制备创新型疫苗研发管线,为此公司建立了病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术和制剂及给药技术五大核心技术平台。依赖核心技术平台,布局了12个适应症17种创新疫苗产品,以期为预防传染病和感染病提供解决方案。2017年公司独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV取得1类生物制品新药注册证书。

  随后2021年,公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎和国内首创的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)相继获NMPA批准上市。在研品种中,采用双载体技术研发的PCV13i疫苗顺利推进III期临床试验,预计年底完成临床现场工作;mRNA新型冠状疫苗已顺利进入II期临床阶段,丰富新冠疫苗品种,进一步提高公司在新冠品类中的竞争力。

  独家吸入型新冠疫苗克威莎或成抗击Omicron突变株利器

  近日CDC发文称“接种第二剂加强针”是结束新冠大流行的关键,吸入型新冠疫苗的显著优势,或将成为序贯方案首选:①Omicron突变株具有免疫逃逸及更明显上呼吸道感染特性,使得以诱导循环IgG抗体为主的肌注疫苗无力预防COVID-19的感染,通过吸入型疫苗来诱导IgA为主的粘膜免疫抗体,在病毒感染部位杀死新冠病毒成为预防新冠病毒感染的关键步骤。②在临床研究方面,吸入雾化克威莎加强疫苗14天后,低剂量吸入组和高剂量吸入组对原始新冠毒株的血清中和抗体浓度均显著高于肌注组,其中低剂量组中和抗体滴度是肌注组的9.48倍,高剂量组为9.10倍;加强免疫后第28天,低剂量组对原始新冠病毒的血清中和抗体浓度是肌注组的26.36倍,高剂量组为18.38倍,雾化疫苗显著优于肌注疫苗。③康希诺新冠疫苗采用自主研发的腺病毒载体构建,使得疫苗雾化成为可能,而灭活疫苗目前使用铝佐剂,无法通过气雾化设备形成合适大小微粒,而mRNA疫苗的结构相对脆弱,在雾化过程中容易失活,因此短期内其他品类新冠疫苗无法改为吸入用。目前,克威莎雾优已作为加强针被纳入紧急使用,上海市以及江苏省等十三个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作,吸入型新冠疫苗由上药康希诺生产,目前公司己具备年产量1亿剂的产能,可以保证充足的供应,预计2023E吸入型新冠疫苗将迎来放量期。

  MCV4结合苗具备强劲销售潜力

  公司MCV4疫苗是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,具备先发优势,同时填补国内脑膜炎球菌四价苗不适用2岁以下儿童的空缺,截止2022年Q3,MCV4批签发6批次,贡献了公司第三季度主要销售收入。MCV4疫苗在6月底获得批签发后,快速推进市场准入工作,目前已完成24个省市的准入,以及近800个区县及不设县的市的开户,预计2023年Q1完成重点区域的全部覆盖。

  盈利预测

  预测公司2022E-2024E年收入分别为16.37、54.01、66.40亿元,EPS分别为-0.78、3.68、4.56元,当前股价对应PE分别为-318.4、67.3、54.4倍,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  疫苗研发不及预期,市场推广不及预期,疫苗采购政策变化等风险。

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