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公司事件点评报告:mRNA技术获国际知名药企认可合作,非新冠疫苗管线全面启航
内容摘要
  研发技术创新强劲,mRNA技术获国际知名药企认可合作

  公司为创新型疫苗企业,自主研发能力强大。公司建立的mRNA技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目,以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。mRNA产能充沛,首期规划产能为1亿剂。此次与阿斯利康的签约合作,是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志,肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。

  已上市MCV4为全国独家重磅产品,商业化在稳步推进中,未来放量可期

  公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流脑疫苗系列(MCV2和MCV4),其中MCV4疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗,具备先发优势。MCV4的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末,除西藏外,MCV4完成了全部省级准入。MCV4未来放量可期,有望成为公司重要的业绩增长点。

  非新冠疫苗的管线布局丰富,2023年已全面启航

  在研项目中,PCV13i疫苗已开展III期临床试验,计划今年年底前启动pre-NDA申报工作;幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外,公司四款产品有最新进展,2023年6月,吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)获得药物临床试验批准,预计于今年启动I期临床试验,明年启动III期临床试;MCV4获得在7-59周岁人群中扩展的临床试验批准;2023年7月,重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准;公司吸附破伤风疫苗CS-2047获得药物临床试验批准。

  盈利预测

  推荐逻辑:(1)公司拥有强劲的创新能力,新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗;(2)公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进;(3)公司持续加强对外合作,具备成为国际化疫苗企业的潜力。

  由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗收入急剧减少,未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此,我们调整此前的盈利预测,具体调整如下:2023E-2025E年收入分别为6.73、10.10、16.69亿元,归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80亿元,EPS分别为-2.32、-0.76、0.32元,当前股价对应PE分别为-39.8、-121.1、285.0倍,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  疫苗研发进度不及预期,销售推广不及预期,行业政策影响,新冠资产减值等风险。

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