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业绩增速符合预期,研发投入持续增加
内容摘要
  半年业绩增速符合预期,研发项目稳步推进

  2023H1公司研发投入2.09亿元(yoy+16.3%),研发投入占营业收入的比重达到15.3%。报告期内的在研制剂项目44个,包括创新药23个(含19个1类新药、3个2类、1个5.1类),仿制药20个,医疗器械1个。主要涉及4个治疗领域,消化道及代谢10个、抗肿瘤10个、神经系统7个、呼吸系统6个、心脑血管系统7个、其他领域4个。报告期内,公司新上市申报项目3个、已获生产批件5个,新临床申报项目6个、已获临床批件3个,已获一致性批件3个。

  目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有9个,其中环泊酚已商业化,在研的筛选阶段项目30余项。今年4月,拟用于前列腺癌治疗的HSK38008口服制剂新药临床申请获批;长效降糖药物HSK7653已于今年1月NDA;术后镇痛药物HSK21542于近日递交NDA,其“慢性肾病瘙痒”适应症临床Ⅲ期研究顺利推进中;糖尿病周围神经痛药物HSK16149已于2022年10月申报NDA。

  环泊酚注射液持续放量,拉动整体收入增长

  创新药环泊酚注射液的销售同比大幅增加,对半年度业绩有较好拉动,创新药迎来收获期。截止2023H1,环泊酚获得了多个指南共识推荐,在国内进入约2400家医院,销售收入约3.4亿元,进院准入持续推进。根据IMS数据显示,截至2023Q1,环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由2022Q1的2.33%上升到8.39%,其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚,且远超同期上市的同类其他创新药。我们预计2023H2将加快环泊酚品牌市场渗透,明确ICU重症领域产品定位,建设重症专家体系,加速市场扩容。在美国开展的麻醉药HSK3486(环泊酚注射液)的三期临床试验正在顺利推进,有望未来2年在美国上市。

  盈利预测与投资建议

  我们调整盈利预测,预期公司2023-2025年营业收入由37.4、45.0、53.6亿元调整为34.9、41.0、48.4亿元,同比增长16%、18%、18%;预期2022-2024年归母净利润由5.0、7.0、8.1亿元调整为3.2、3.9、5.0亿元,同比增长16%、22%、27%,EPS由0.45/0.63/0.72元调整为0.29/0.35/0.45元,对应2023年8月19号20.9元/股股价,2023-2025年PE分别为73/59/47倍,维持公司“买入”评级。

  风险提示

  主力品种增速放缓风险:产品招标降价风险;新产品市场推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。

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