前往研报中心>>
珠联璧合,稳步兑现
内容摘要
  公司与通化东宝达成甘精、门冬、赖脯胰岛素出口美国合作;维持“买入”
  公司9月17日宣布与通化东宝(600867.SH)就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的战略合作达成协议,二者将共同开展上述三种合作产品在美国市场的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。考虑到生物等效性验证、生产准备等前期工作耗时,我们预计相关产品有望于2026年在美获批上市。我们认为本次强强联合一方面开拓胰岛素美国市场,另一方面验证公司强劲的出海能力、为后续合作奠基。我们维持预计2023-25E年归母净利润为12.58/15.77/18.79亿元,对应EPS为0.78/0.98/1.16元。我们给予公司2023年32.62xPE(可比公司27.19x,考虑公司制剂出口领先,给予估值溢价20%),调整目标价至25.39元(前值22.25元),维持“买入”。
  美国胰岛素市场:千亿标杆市场,有待国产破局
  美国系全球最大的人胰岛素及类似物市场,为国产出海兵家必争:1)千亿市场:根据IDF2021年数据,美国糖尿病相关治疗费用达3,795亿美元,为全球最高;根据诺和诺德2022年数据,胰岛素在糖尿病药物市场中占比仍达30%。2)全球跳板:FDA的认证将大幅降低产品出海其他市场的难度。目前,诺和诺德(NVO.O)、礼来(LLY.N)、赛诺菲(SNY.O)三家占据美国胰岛素市场90%份额,尚无国产胰岛素在美获批上市。受《通货膨胀削减法案》(IRA)影响,3M23胰岛素药品在美定价普遍宣布下调约70%,国产仍有入场空间。
  强强联合:健友股份海外能力卓越,通化东宝领先国产胰岛素
  健友股份海外商业化及申报注册能力持续得到验证,1H23美国子公司Meitheal实现营收超8亿元(+49.70%yoy),同时公司新增7个药品获FDA批准,截至1H23已有50个产品在美商业化。考虑到美国市场监管、销售等准入门槛较高,作为注射剂出口的排头兵,公司有望以其出色的海外能力助力更多国产产品出海、实现共赢。同时,根据医药魔方销量数据,通化东宝人胰岛素产品市场份额稳居全国第一,且拥有二十多年胰岛素产品出口经验,其人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证,出海资质较为扎实。
  生物药蓝图逐步清晰,静待开花结果
  公司生物药新增量正在孕育、布局取得初步进展,除与通化东宝的合作外,后续有望推进更多国产生物仿制药国际化。公司当前海外制剂增速回暖、国内制剂集采压力有限、原料药财务表现持续优化、CDMO稳健增长,生物药新业务有望进一步打开增长天花板。
  风险提示:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;汇兑风险。
回复 0 条,有 0 人参与

我有话说

禁止发表不文明、攻击性、及法律禁止言语;

还可以输入 140 个字符  
以下网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。