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事件点评:重磅产品AestheFill如期获批,迈入高景气度再生医美赛道
内容摘要
  公司公告:江苏吴中孙公司达透医疗的聚乳酸面部填充剂AestheFill正式获批,包含3种不同规格(100mg/200mg/200mg中国版),首次批准有效期5年,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。
  AestheFill在安全性、长效性等方面较其他医美再生注射剂更具优势。AestheFill为韩国医美企业REGENBiotech,Inc.研发的医美再生注射剂,于2014年获得韩国KFDA审批并上市销售,目前已获得欧盟CE认证,在全球68个国家和地区均有销售。该产品主要材料为聚双旋乳酸微球粒子,拥有多孔微球结构独家专利,与其他医美再生注射剂相比,其优势在于:1)空心微球结构内外均刺激胶原合成,刺激效果更好;2)可实现客制化浓度调配,且国外已有海量使用案例可参考;3)兼具即时填充及长期再生效果。
  从产品形式上来看:与濡白/如生、伊妍仕的预混装形式不同,AestheFill的粉末状形态更像艾维岚,均可通过生理盐水调配定制化产品浓度。不过从实际临床来看,AestheFill的空心微球结构刺激胶原再生的量相较于艾维岚更大,因此目前艾维岚更多注射在面部较浅的真皮层,而AestheFill预计更多注射在皮下脂肪层,二者将形成差异化竞争,并非绝对替代关系。
  我们预计AestheFill上市后有望以产品性能优势快速渗透市场。当前中国已上市的艾维岚、濡白天使、伊妍仕,三者市场份额基本呈现三分态势。参考中国台湾地区医美再生注射剂市场情况:AestheFill于2019年在中国台湾地区上市,虽是后来者,但在销售上屡创佳绩,目前以28.6%的市场份额位列中国台湾地区再生注射剂第一名(同类产品:①Sculptra于2010年获批,当前市占率21.4%;②伊妍仕于2015年获批,当前市占率10.7%)。此外,AestheFill当前终端价为35,000-40,000新台币,高于Sculptra(终端价30,000-35,000新台币)和伊妍仕(终端价25,000-35,000新台币)。基于AestheFill产品性能方面的相对优势,我们预计AestheFill在中国大陆地区上市后有望快速渗透市场。
  盈利预测及投资建议:公司预计AestheFill将于2024年上半年正式上市;此外公司还在重组胶原蛋白、利丙双卡因乳膏、溶脂针等其他医美产品领域有布局,每个产品获批均有望贡献业绩增量。我们预计23-25年归母净利分别为0.13/1.35/2.48亿元,1月22日收盘价对应PE分别为439/43/23倍,维持“增持”评级。
  风险提示:医药、医美行业政策风险;新品获批及推广不及预期;新药研发及注册风险等。
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