核心观点

　　信立泰发布2023年年度报告。2023年公司营业总收入33.65亿元，同比下降3.35%；研发投入10.47亿元，占营业收入比重31.13%；研发费用4.09亿元；每股收益0.52元。2023年信立坦医保续约成功，肾性贫血新药恩那罗获批上市。2024年SAL0107高血压适应症有望在Q2获批；S086高血压适应症有望2024H2获批；海外JK07预计将于2024年内披露潜在数据。公司慢病管线全面推进，多领域产品放量可期。

　　事件

　　信立泰发布2023年年度报告。2023年，公司营业总收入33.65元，较上年同比下降3.35%；归母净利润5.80亿元，同比下降8.95%；扣非净利润5.26亿元，同比下降4.73%；每股收益0.52元，同比下降10.34%；现金分红总额共计5.46亿元，每10股分红5元（含税），现金分红总额占归母净利润比重94%。

　　简评

　　一、业绩基本符合预期，新药研发稳步推进

　　2023年，公司营业总收入33.65元，较上年同比下降3.35%；归母净利润5.80亿元，同比下降8.95%；扣非净利润5.26亿元，同比下降4.73%。

　　公司后续展望：慢病管线持续兑现

　　慢病管线产品日渐丰富，多条管线获批上市或进入NDA，助力公司盈利能力提升。（1）国内第二款HIF-PHI药物恩那度司他获批上市，挂网及医院准入工作推进中；（2）S086高血压适应症上市申请已获CDE受理，有望2024H2获批，同时慢性心衰适应症处于III期临床阶段；（3）SAL0107高血压适应症上市申请已获CDE受理，有望2024年Q2获批；（4）SAL0108目前处于NDA阶段，有望2025年年初获批上市；（5）苯甲酸复格列汀片（SAL067）目前处于NDA阶段，预计将于2024年6月获批上市；（6）SAL056完成III期所有患者入组，有望在2024年6月提交NDA；（7）SAL0130，目前公司正在准备第二代产品，预计2024年年底或2025年年初报IND；（8）海外JK07预计将于2024年4月份在国内获得临床批件，并展开Ⅱ期临床试验，预计将于2024年公布中期数据；（9）JK08年内完成I期；（10）SAL0119中美双报，持续推进，正在国内开展I期临床试验。

　　盈利预测及估值：

　　预计公司2024、2025、2026年营业收入分别为38.79、44.87、53.60亿元，对应增速分别为15.27%、15.68%、19.45%；归母净利润分别为6.38、7.30、8.71亿元，对应增速分别为10.01%、14.40%、19.27%；对应PE分别为48.76x、42.62x、35.74x，维持“买入”评级。

　　风险分析

　　行业政策风险：因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施，存在药品招标价格下降、医保报销范围及比例变化等风险。

　　研发不及预期风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。

　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。

　　成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，或带来公司经营成本上升等风险。

　　销售不及预期风险：行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。