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NECTIN-4ADC海外授权值得期待,长效升白药有望于2025年获批上市
内容摘要
  事件:公司发布2023年年报,报告期内公司实现营收1.28亿元,同比增长361.03%;实现归母净利润-10.53亿元;实现扣非归母净利润-10.60亿元。
  NECTIN-4ADC海外授权值得期待,B7H3ADC、TROP2ADC临床顺利推进中。NECTIN-4ADC方面,截止目前公司NECTIN-4ADC9MW2821已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异数据,显示出广谱的抗肿瘤活性;考虑到目前海外仅有一款NECTIN-4ADC获批上市,我们认为公司9MW2821作为目前在研同类产品中进度最快、且临床数据具备BIC潜力的NECTIN-4ADC,其未来海外授权值得期待。其他ADC管线方面,基于公司新一代ADC技术开发的B7H3ADC、TROP2ADC的2项1期临床顺利开展中;从新一代ADC的结构设计来看,其接近于阿斯利康自研ADC,释放单元(PEG-VA)、毒素均与阿斯利康自研ADC类似,主要差异在于公司新一代ADC接头部分为自研的IDconnect接头(可产出DAR4为主成分的定点偶联药物),综合来看成药确定性高。
  长效升白药有望于2025年获批上市,多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中。公司新一代长效升白药8MW0511为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白,与目前已获批上市PEG长效升白药、Fc融合蛋白长效升白药具备差异化优异,该产品已在2023年12月递交上市申请,参考其他药物上市审评进度,我们预计其有望于2025年获批上市。生物类似药方面,地舒单抗除了在国内获批上市放量外,将与巴基斯坦、埃及、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国、印尼等新兴市场合作伙伴共同推进海外商业化;阿达木单抗海外市场商业化推广已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4个国家签署正式协议,并已向印尼、埃及、巴基斯坦递交注册申请文件;阿柏西普已完成3期临床的受试者入组;未来上述3个生物类似药在国内及海外市场的销售放量有望为公司未来创新发展提供资金支持。
  风险提示:海外授权进度不急预期的风险,创新药临床试验失败的风险,生物类似药产品销售不及预期的风险。
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