事件
近日,恩华药业(002262.SZ)发布2024年三季报。公司2024年Q1-Q3实现公司营业收入41.45亿元,同比增加13.39%;归母净利润10.20亿元,同比增加15.18%;扣非归母净利润10.30亿元,同比增加16.35%。
简评
一、业绩符合预期,利润稳定增长
2024Q3,公司实现营业收入13.82亿元,同比增加10.07%;归母净利润3.91亿元,同比增加14.74%。2024Q1-Q3分别实现归母净利润2.65亿元、3.64亿元、3.91亿元,环比增速75.36%、37.08%、7.58%,利润连续三季度稳定增长。
二、创仿分设、创仿并重,加快加强创新药物研发及仿制药一致性评价
创新药方面:公司在研科研项目超过70项,2024Q1-Q3投入研发经费4.36亿元,较上年同期增长13.03%。公司加大研发投入力度,取得了显著的研发成果。在创新药研发方面,公司目前共有20余项在研创新药项目。其中开展III期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液);完成II期临床研究项目2个(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);完成I期临床研究项目2个(NH102片、NH130片);开展I期临床研究项目4个(NH112片、Protollin鼻喷剂、NH300231肠溶片、YH1910-Z01鼻喷剂);获得临床试验通知1个(NH103片);预计2024年下半年递交临床申请的项目3个(NH140068片、NH160030片、NH600001乳状注射液(新适应症)),其余项目均处于临床前研究阶段。
盈利预测及估值
我们假设(1)公司创新药TRV-130进入医保后可实现快速放量;(2)公司麻醉镇痛类大品种尚未进入国家集采,管制类镇痛药竞争格局良好,假设后续集采风险影响有限;(3)伴随诊疗恢复和进院顺利,假设公司麻醉镇痛类药物销售增长稳健。由此预计公司2024、2025、2026年营业收入分别为57.47、66.96、79.01亿元,净利润分别为11.94、13.85、16.28亿元,对应增速分别为15.18%、16.01%、17.47%,对应PE分别为22.74倍、19.60倍、16.68倍,维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险:公司地佐辛及注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸阿芬太尼注射液等仿制药均在审批阶段,审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险,存在2024年增速低于预期的风险。
医保谈判风险:医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
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