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业绩保持高增长,研产精准再发力
内容摘要
  事件描述
  2025年8月26日,艾力斯发布2025年半年度报告:2025年上半年度公司总营收23.74亿元(同比+50.57%),归母净利润10.51亿元(同比+60.22%),扣非后归母净利润9.05亿元(同比+39.92%);公司业绩表现亮眼,可持续发展动能强劲。
  事件评论
  营收保持高速增长,可持续发展动能强劲。2025年上半年度公司实现总营收23.74亿元(同比+50.57%),主要原因是报告期内公司核心产品甲磺酸伏美替尼片销售持续放量,销售收入持续增长。公司实现归母净利润10.51亿元(同比+60.22%),扣非后净利润9.05亿元(同比+39.92%)。公司盈利能力实现稳步增长,财务状况稳健,为公司可持续发展提供了坚实基础。此外,报告期内公司研发投入为2.97亿元(同比+126.00%),研发投入占营业收入比例为12.50%,主要原因是报告期内公司各在研项目均稳步推进,同时引进产品的临床项目因取得显著进展而应支付里程碑款项,使得2025年上半年投入的研发支出相比2024年同期大幅提升。
  创新驱动,三大产品纵深推进。1)伏美替尼:报告期内,公司围绕伏美替尼展开深度研发,积极拓展伏美替尼的临床价值和市场竞争力。2025年1月,伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准。2025年7月,伏美替尼治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC(含铂化疗失败/不耐受)适应症的上市申请已被CDE受理,并公示为拟优先审评品种。此外,公司还将积极推进针对伏美替尼各项适应症的注册临床试验,包括辅助治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症、针对EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变NSCLC的辅助治疗等适应症均处于注册临床阶段。2)戈来雷塞:二线单药适应症获批上市,一线联用适应症潜力十足。戈来雷塞单药二线治疗KRASG12C突变的晚期NSCLC患者的IIb期关键注册临床数据不俗:cORR为47.9%,DCR为86.3%,mPFS为8.2个月,mOS为13.6个月;已于2025年5月获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市;戈来雷塞与SHP2抑制剂AST24082联合一线治疗KRASG12C突变的晚期NSCLC的III期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药,是该适应症全球首个双口服抑制剂III期注册临床,初步数据亮眼,潜力十足。3)普拉替尼:境内生产上市申请已获NMPA批准,预计自2026年起实现从原料药到制剂的本地化生产,以提升供应链韧性和产品可及性,进一步巩固市场影响力。
  盈利预测:预计公司2025-2027年归母净利润分别为17.37亿元、21.05亿元和25.21亿元,对应EPS分别为3.86元、4.68元和5.60元,维持“买入”评级。
  风险提示
  1、销售不及预期风险;
  2、新药研发失败风险。
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