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营收稳定持续增长,小核酸管线多角度布局
内容摘要
  2025年H1,前沿生物营业收入5863.98万元,艾可宁实现销售5352.99万元,同比增长20.45%。扣非归母净利润为-1.15亿元,同比2024年同期减亏6104万元。
  2025H1持续稳定增长,艾可宁同比增长超过20%:2025H1公司实现营业总收入5863.98万元,同比增长14.85%。艾可宁实现销售5352.99万元,同比增长20.45%。2025H1扣非归母净利润为-1.15亿元,同比2024年同期的-1.76亿元,大幅减亏6104万元。
  全力推进新型抗HIV病毒长效制剂的研发进程:公司在抗艾滋领域布局多款长效注射药物,组成配方完整的长效治疗方案。在研的抗HIV长效药物组合中,候选化合物涵盖整合酶抑制剂、进入抑制剂等,与现有长效疗法相比,具有显著的差异化市场竞争优势。
  小核酸多靶点多管线:公司的小核酸创新药聚焦慢性病领域,做了多项差异化布局,在研产品覆盖IgA肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域,所选靶点多具备同类首创(First-in-Class)或同类最优(Best-in-Class)潜力,靶向补体系统、脂蛋白代谢等关键通路。在补体靶向小核酸上,目前布局了三款药物FB7011,FB7013以及FB7014,开发的首个适应症为IgA肾病。FB7013是补体中单靶点小核酸药物,具有First-in-Class潜力,其临床前数据凸显三大优势:健康猴单次皮下给药后,目标蛋白16周内持续降低,最大降幅达98%;食蟹猴疾病模型中,单次给药可在8周内持续抑制疾病进展,尿蛋白指标剂量依赖性下降、肾小球滤过率剂量依赖性提升,且无不良安全事件;试验终点肾组织切片病理分析显示,模型动物肾小球系膜区IgA沉积及系膜病变明显改善。按蛋白敲降数据推算,FB7013有望在临床上实现每半年给药一次;目前已完成放大工艺并完成GMP批次生产,预计2025年底递交IND申请。FB7011是同时沉默两个目标蛋白表达的双靶点产品。FB7014目前在食蟹猴IgA模型中展现出了持久的药效并且安全性良好。公司同时在血脂异常以及内分泌领域同样有多款产品布局。
  盈利预测:公司营收快速增长,同时积极布局新兴领域。看好公司长期发展,维持“买入”评级。根据年报情况以及后续管线获批进度预期,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.61亿元、1.90亿元、2.23亿元,同比增长24.0%、18.4%、17.2%;归母净利润分别为-1.99亿元、-1.49亿元、-2.08亿元。
  风险提示:临床推进不及预期,产品销售不及预期,新技术研发不及预期。
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