公司业绩:
2025年9月2日,诚意药业发布公告,收到国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(后文简称“该药品”)《药品注册证书》,规格涵盖0.5g与1.0g。
业绩方面,2025年上半年,公司实现营业总收入4.17亿元,同比增长17.11%;实现归属于母公司所有者的净利润1.12亿元,同比增长47.03%;经营活动产生的现金流量净额1.41亿元,同比增长113.74%。
业绩点评:
战略品种获批,夯实心脑血管赛道。公司研发的该药品是全球重磅降脂药物Vascepa的仿制版本,于近日获得化学药品4类新药《药品注册证书》批件,视同通过仿制药一致性评价,标志着公司正式切入重磅降脂药物赛道。该药品可用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平,或在与他汀类药物联合使用时用于降低心血管事件风险,市场规模潜力较大。截至目前,通过国家药监局批准的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》厂家共6家,公司有望受益于仿制药的渗透,建立新的业绩增长极。
产品结构优化结合费用控制,推动盈利改善。2025年上半年,公司制剂、原料药两大业务分别实现营收3.37亿元、0.73亿元,同比增速分别为18.34%、21.29%,推动业绩持续增长。同时,制剂业务毛利率为75.69%,较上年同期提升0.77pct,产品结构优化推动实现利润率稳中有升,提振公司利润水平。此外,报告期内,公司各费用均受控降低,期间费用率较上年同期降低9.34pct,优化明显。公司部分主要制剂产品原料药已实现自产,助力其降低成本、控制产品质量,具备一定的成本优势,结合费用控制成效提升,公司盈利能力有望保持优化节奏。
研发成果持续落地,上市进程稳步推进。报告期内,公司新产品巯嘌呤片成功获批、胞磷胆碱钠注射液通过一致性评价;同期,盐酸多巴酚丁胺原料药成功备案,帕拉米韦注射液已获药品注册批件,新品市场化进程稳步推进。此外,据公司2024年报,有包括1类药品神经酸产品在内的三十余个研发项目正在推进中。公司不断丰富在研储备,二十碳五烯酸乙酯软胶囊成功获批也进一步验证了其上市进程的稳定性,有望保持新产品放量、老产品稳增的战略协同。2025H1,公司现金流量大幅改善,支撑其推进研发及拓市。同时,公司资产负债率、带息债务占全部投入资本比例分别同比降低8.92pct、10.28pct,营业周期缩短53.08天,营运压力减小、效率提升,进一步夯实经营基础,保障研发进程顺利进行。
大健康与骨关节业务稳健发展,渗透有望不断加深。公司大健康业务聚焦海洋生物医药与银发经济双赛道,依托海洋资源与区位优势,公司持续开发海洋生物制药类产品,丰富产品线,打造差异化竞争力。公司主打产品为盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固),公司是其原料药的国内主要生产厂商,且拥有该产品的原料药和制剂生产双批文。目前,盐酸氨基葡萄糖胶囊三个规格均已通过国家仿制药一致性评价,已通过全国30个省市的国采续约,有望进一步渗透市场,延续增长趋势,巩固公司中长期增长发力点。
风险提示:
市场竞争加剧;原料药价格波动;药品研发及上市不及预期。
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