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携手齐鲁制药加速推进RAY1225商业化
内容摘要
  核心观点:
  公司发布公告:子公司众生睿创与齐鲁制药签署许可协议,授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售,众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药监部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。众生睿创仍拥有RAY1225国外的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。众生睿创将获得首付款人民币20000万元、开发和销售里程碑付款最高合计人民币80000万元,产品上市后有权获得净销售额双位数销售提成。该事件是公司推动创新药商业化重要举措,依托齐鲁制药的渠道优势,有望加速实现RAY1225的商业化进程。
  RAY1225国内注册临床高效完成患者入组。RAY1225是公司研发的、具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP激动剂,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,已在国内开展三项III期临床:单药治疗肥胖/超重(REBUILDING-2研究);联合口服降糖药物治疗2型糖尿病、司美格鲁肽对照(SHINING-3研究);单药治疗2型糖尿病、安慰剂对照(SHINING-2),目前三项临床均完成患者入组。同时公司已获批开展新适应症临床用于代谢相关脂肪性肝炎(来源:公司20251205公告、20260117公告)。
  昂拉地韦纳入医保,未来有望实现全年龄段流感防治。昂拉地韦片治疗成人单纯性甲型流感已纳入国家医保。昂拉地韦片(青少年)与昂拉地韦颗粒(儿童)的III期注册临床均已完成入组(来源:公司公众号)。
  盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年EPS分别为0.40、0.48、0.56元/股,持续看好公司创新药的高效进展。参考可比公司,给予公司26年50xPE,合理价值为24.03元/股,维持“买入”评级。
  风险提示。临床失败风险,上市进度不及预期,医保降价超预期等。
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