事件
2026年1月,公司公告称,控股子公司众生睿创授权齐鲁制药在中国(含港澳台)对RAY1225注射液进行生产及商业化,众生睿创保留知识产权并作为MAH。根据协议,公司将获得2亿元首付款、最高8亿元里程碑款,并在商业化后按净销售额获取双位数比例的销售提成。RAY1225为具备全球自主知识产权的GLP-1/GIP双靶点长效多肽药物,具备Q2W给药潜力,目前III期临床进展顺利,覆盖肥胖及2型糖尿病两大核心适应症。
核心观点
II期临床验证减重与降糖双重疗效,关键终点全面优于安慰剂
RAY1225注射液在肥胖/超重人群的II期试验中显示出明确的剂量依赖性减重效果。Q2W给药24周,3/6/9mg组体重较基线变化的最小二乘均数分别为-10.1%/-13.0%/-15.1%,显著优于安慰剂-3.6%(P<0.001);体重下降≥10%比例分别达51.2%/75.6%/87.8%。多项心肾代谢指标同步改善,其中9mg组血尿酸下降98.8μmol/L(-21.8%)。在2型糖尿病人群的研究中RAY1225同样表现出显著且剂量依赖性的降糖疗效。Q2W给药24周,3/6/9mg组HbA1c较基线变化的最小二乘均数分别为-1.7%/-2.1%/-2.2%,显著优于安慰剂-0.3%(P<0.0001);HbA1c<7%达标率达80.0%/89.5%/94.4%。体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.5%、60.5%和58.3%,安全性良好、低血糖风险低。
本次授权为公司研发成果的又一次验证,公司多项在研产品进展顺利
本次RAY1225国内授权实现商业化能力的强强联合,合作方齐鲁制药具备成熟的生产体系及广泛的商业化网络,有望充分释放RAY1225国内市场潜力。此次授权后,预计2亿元首付款将会在26年内到账,将即时增厚当年现金流,同时公司继续保留海外权益。公司多项在研产品进展顺利,截止至2026年1月,RAY1225多项III期实验已经完成参与者入组,ZSP1601处于II期临床阶段。
盈利预测与投资建议
我们预计公司25/26/27年营业收入分别约26.4/30.6/32.7亿元,(yoy+6.9%/16.1%/6.7%);归母净利润约3.2/5.2/4.8亿元。我们认为公司当前估值安全边际较为充足,本次授权显著提升项目确定性与现金流可见度,持续覆盖,维持公司“买入”评级。
风险提示
核心产品研发不及预期;产品销售不及预期;行业政策波动;授权合作里程碑兑现不及预期。
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