本周医药板块表现强于整体市场,中药涨幅居前。本周全部A股下跌1.3%(总市值加权平均),沪深300下跌1.3%,中小板指下跌1.2%,创业板指下跌3.3%,生物医药板块整体上涨0.1%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.6%,生物制品下跌1.8%,医疗服务上涨1.3%,医疗器械下跌0.1%,医药商业上涨0.6%,中药上涨2.6%。医药生物市盈率(TTM)37x,处于近5年历史估值的81%分位数。
Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布。2026年2月7日,Roche宣布其口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症(PPMS)的三期临床FENtrepid研究达到主要终点,研究共入组985例PPMS患者,1:1随机分组接受每日口服Fenebrutinib+静脉注射安慰剂vs每半年一次静脉给药Ocrelizumab+口服安慰剂,研究采用12周复合确认残疾进展(cCDP12)终点;有效性方面,Fenebrutinib对Ocrelizumab达到非劣,且疾病进展风险降低12%(HR=0.88,95%CI=0.75~1.03,未达到统计学显著),疾病进展曲线从第24周开始分离。
国信医药观点:全球MS治疗药物市场规模超200亿美元,其中2025年Roche的Ocrevus销售70亿瑞士法郎、Novartis的Kesimpta销售44亿美元;RMS标准疗法成熟,但仍有~30%患者使用非高效疗法,PPMS目前仅有Ocrevus获批上市,患者选择极其有限,存在未满足的需求。此次Roche的Fenebrutinib在PPMS适应症对比Ocrevus达到非劣终点,且上肢功能展现出潜在获益信号,充分验证了BTK抑制剂在MS治疗领域成药性。建议关注国内布局相关靶点及适应症企业。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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