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9月18日,十部门发布医药工业“十五五”规划,突出创新药械、AI4S、产业链自主可控与国际化,对创新药、CXO、生命科学工具、制药装备及精准诊疗产业链形成积极影响。
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2026年9月18日,工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》。规划提出,到2030年规模以上医药工业企业营收超3.5万亿元(2025年2.5万亿元),创新药产业规模年均增长超20%,上市企业平均研发投入强度超10%,FIC占全球比例超25%,上市创新医疗器械不少于200个,培育50家百亿元级企业、20个千亿元级产业园区和超5个全球年销超10亿美元品种。政策重心转向创新质量和全球竞争力提升。
规划重点包括四条主线:1)强化源头创新:重点支持FIC/BIC、新模态创新药及高端医疗器械;2)补强产业链短板:补强高端辅料、原材料、仪器试剂、制药装备等短板;3)精准诊疗:推动基因测序、多组学等技术发展;4)国际化:支持创新药国际多中心临床与海外商业化。规划首次提到太空制药、新一代脑机接口、人工生命体系合成、类器官与器官芯片等方向。
我们看好三类方向:1)受益于研发投入、国产替代和AI赋能的CXO、生命科学工具、仪器试剂等制药供应链,部分进化和成长中AI4S企业;2)具备全球竞争力和持续BD能力创新药械企业;3)具备海外商业化能力国际化企业。规划首次覆盖医药垂类大模型等概念,并将AI拓展至临床试验等环节。我们预计AI4S发展将形成“数据-模型-自动化实验-临床反馈”闭环。
估值与建议
建议关注:1)创新供应链:药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药等CXO;百奥赛图、英矽智能、金斯瑞生物科技、义翘神州等AI4S相关上游;2)创新药:科伦博泰生物、中国生物制药、百济神州、恒瑞医药、石药集团等;3)创新器械:华大智造、联影医疗、爱康医疗、迪安诊断等。
风险
研发失败;商业化不及预期;海外经营风险。
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