基金调研丨浦银安盛基金调研安科生物

来源: 同花顺iNews 作者:AI基金

根据披露的机构调研信息,11月11日,浦银安盛基金对上市公司安科生物300009)进行了调研。

基金市场数据显示,浦银安盛基金成立于2007年8月5日,截至目前,其管理资产规模为3242.46亿元,管理基金数194个,旗下基金经理共35位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为浦银安盛高端装备混合A(019864),近一年收益录得54.99%。

浦银安盛基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示:

基金简称基金代码基金类型基金经理规模(亿元)年涨跌幅(%)
浦银安盛日日丰D003536货币型曹治国1567.851.24
浦银安盛日日盈货币E007961货币型曹治国227.421.22
浦银安盛盛达纯债债券A519332债券型林帆、章潇枫95.152
浦银安盛普恒利率债019543债券型陶祺88.121.98
浦银普益A006464债券型章潇枫66.172.24
浦银日日鑫A003228货币型廉素君、张蕴文56.741.21
浦银稳鑫120天滚动持有中短债C015816债券型曹治国53.811.72
浦银安盛盛通定开债券004800债券型张蕴文、郑双超53.601.88
浦银安盛盛元定开债券A519322债券型章潇枫50.562.05
浦银安盛普诚纯债债券A016235债券型章潇枫46.502.3

(数据来源:同花顺300033)iFinD)

附调研内容:

  首先,博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力,以及全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。博生吉公司具有全球竞争力的五大创新药产品和平台,第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机制生成invivoCAR-T,第三个是专为自免适应症而开发的全球首创双特异NKCE,第四个是全球领先的UCAR-Vδ1T产品开发平台,其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异质性的能力,是治疗实体肿瘤的理想选择,第五个是PD-1激动剂,是靶向自身免疫致病性T细胞的理想选择。

  从产品管线来看,目前纳入突破性疗法品种的CD7-CAR-T(PA3-17注射液)已经进入关键试验临床II期;研发的invivoCAR-T中,针对B-ALL/NHL以及自身免疫性疾病的LV009,目前已经完成临床前的开发,已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段,靶向CD19和PD1的LV091实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断,已经在2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据;NKCE平台上,针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61目前都在动物试验阶段;通用通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(UTAA09注射液)临床试验获得CDE默示许可,针对T淋巴细胞恶性肿瘤的UTAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验,针对实体肿瘤的UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。

  接下来会议进入提问环节,公司与投资者就相关问题进行了沟通,整理如下:

问:CD7-CART目前的临床规划以及适应症拓展的情况?

答:公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种,已经进入关键试验临床II期,争取在1年之内完成全部病人的入组,预计2027年1季度递交pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面,目前已经在递交儿童适应症的申请。未来博生吉公司会在T-ALL/LBL适应症获批后,开展包括外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展。

问:博生吉公司CD7-CART的出海规划如何?

答:出海的话,待产品获批以后,计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家,博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局(FDA)有过沟通,可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期,通过合作伙伴在美国开展II期临床。另外是寻找商务拓展的合作伙伴,可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。

问:公司目前的研发策略如何?

答:在新药研发上,公司坚持“两条腿走路”的方式,一方面是坚持自主研发,目前公司储备了单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种,布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域,另一方面开展商业合作,首先引进成熟的品种,与公司现有的销售团队、销售资源相结合,目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议,并且与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队,希望引进领先的研发技术和研发项目,在公司的平台上落地生根。

问:博生吉In vivo CAR-T LV009目前的研发情况进展情况?

答:LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计,目前刚完成第一例患者的入组,预计半个月后会进入到疗效评估的阶段,后续患者正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据,博生吉公司在三家医院同步启动了伦理,以支撑IND的申报和进行商务拓展的资料获取。

问:博生吉PD-1激动剂目前的研发进展情况?

答:博生吉将PD-1纳米抗体激动剂和靶向CD19的纳米抗体构建成独特的双特异CAR结构,在ex vivo CAR平台上完成了临床前验证,在刚刚结束的2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据,实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断。目前该双特异CAR结构已初步完成在in vivo CAR平台上的临床前验证,预计2026年启动研究者发起的临床试验;

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