药物研发突破：拜耳卒中疗法积极，Dayra-渤健合作开发大环肽，NervGen脊髓疗法显效
据药明康德（603259）消息，2025年11月24日，拜耳宣布小分子asundexian在3期卒中试验中达成主要终点，计划提交上市申请；Dayra Therapeutics与渤健合作开发口服大环肽药物，获得5000万美元预付款；NervGen Pharma公布脊髓损伤疗法NVG-291在患者中实现持久功能改善。
拜耳小分子疗法asundexian在全球3期临床研究OCEANIC-STROKE中取得积极主要结果。该研究针对接受抗血小板治疗的非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者，每日一次50 mg剂量较安慰剂显著降低缺血性卒中风险，且未增加国际血栓和止血学会定义的主要出血风险。拜耳计划与监管机构沟通提交上市许可申请。Asundexian作为口服FXIa抑制剂，已获美国FDA快速通道资格，具有卒中预防潜力。
Dayra Therapeutics正式走出隐匿模式，获得超过7000万美元融资，包括渤健提供的5000万美元预付款和Versant Ventures股权投资支持。Dayra专注开发口服大环肽治疗药物，结合自有平台与计算设计，旨在高选择性靶向疾病相关蛋白。根据协议，Dayra与渤健将联合研发免疫相关靶点，识别并优化候选口服大环分子；渤健负责后续临床开发、商业化及生产，Dayra获得预付款并在渤健行使收购选择权后可能获得额外前期及里程碑付款。
NervGen Pharma在CONNECT SCI研究中，NVG-291为慢性脊髓损伤患者带来持久功能、自理能力及生活质量改善。这项16周安慰剂对照试验纳入20名平均受伤时间3.5年的患者，NVG-291组在第16周的上肢功能指标GRASSP总分改善幅度较安慰剂提高2.6倍，精细手部功能改善达安慰剂组的3.7倍。NVG-291是一种模拟PTPσ细胞内结构域的治疗性多肽，有望成为“first-in-class”疗法，通过增强神经修复机制促进恢复，已获FDA快速通道资格；该公司9月与FDA会议确认可通过多种途径推进审批。
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