浦东创新药企实现多项新突破
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消息速递
据浦东发布消息，浦东多家生物医药企业近期在药物研发领域取得重要进展，包括新适应症获批和临床研发突破，惠及更多患者。
阿斯利康和第一三共共同开发的优赫得（注射用德曲妥珠单抗）在中国获批新适应症，单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的不可切除或转移性HR阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。这是该药物在中国的第五项适应症，基于DESTINY-Breast06全球III期试验结果，相关数据已在2024年美国临床肿瘤学会年会公布并发表于《新英格兰医学杂志》。
宜明昂科宣布其自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306S）用于治疗系统性红斑狼疮的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该药物为基于“mAb-Trap”技术平台开发的CD47xCD20双特异性抗体-受体重组蛋白药物皮下注射制剂，可降低血药浓度峰值、减少靶向血液毒性及脱靶效应，并提升安全性与患者便利性。
赛尔欣生物自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准，适应症为多系统萎缩（MSA），标志着该疗法在MSA临床开发中取得突破。
此外，天泽云泰的VGR-R01基因治疗产品获欧洲药品管理局人用药品委员会授予优先药物称号，用于治疗结晶样视网膜变性，支持其加速评估。
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