据药明康德（603259）消息，近日，生物医药领域迎来多项重要动态。Aktis Oncology计划通过首次公开募股募集约1.82亿美元，以推进其下一代放射性配体疗法研发。同时，Altimmune公司用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的候选药物pemvidutide获美国FDA突破性疗法认定，3期临床试验即将展开。此外，Neumora Therapeutics宣布其针对阿尔茨海默病相关激越的创新疗法NMRA-511在1b期研究中取得积极结果，2/3期试验计划年内启动。

Aktis Oncology拟IPO募资推进放射性疗法

初创公司Aktis Oncology计划募集约1.82亿美元，资金将主要用于支持核心候选药物AKY-1189的1b期临床研究。该药物以锕-225为放射同位素，针对表达Nectin-4的肿瘤患者。部分资金还将用于推进另一款基于锕-225的候选药物AKY-2519进入针对B7-H3表达肿瘤的1b期临床试验，该项目预计年内启动。

该公司致力于开发基于独有迷你蛋白配体的α粒子放射性药物，其设计旨在选择性结合肿瘤细胞、深入渗透肿瘤组织并快速从身体清除，以降低对健康组织的伤害。2024年5月，Aktis与礼来达成超过11亿美元的多靶点研发合作协议，并于2024年9月完成了1.75亿美元的B轮融资。

突破性多肽MASH疗法3期试验即将展开

Altimmune公司宣布，其候选药物pemvidutide获FDA突破性疗法认定，用于治疗MASH患者。公司已与FDA就3期注册试验的关键参数达成一致，试验将面向中至重度肝纤维化的MASH患者，评估多种剂量pemvidutide在52周治疗周期内的效果。

该认定基于IMPACT临床2b期试验24周的数据。结果显示，pemvidutide在不加重肝纤维化的情况下，实现了统计学显著的MASH缓解，并带来早期肝脂含量改善及非侵入性肝纤维化、炎症指标的改善。2025年12月公布的48周顶线结果显示，继续治疗后，pemvidutide在关键非侵入性指标方面相较安慰剂有统计学显著改善，且两种剂量下均较24周时有进一步提升，支持其持续抗纤维化活性。1.8 mg剂量组患者在48周时体重下降进一步加深，耐受性良好。

Pemvidutide是一款具备均衡胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性的在研肽类药物。此前，FDA已授予其用于MASH与酒精使用障碍的快速通道资格。

创新小分子阿尔茨海默病疗法2/3期试验即将启动

Neumora Therapeutics宣布，其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体拮抗剂NMRA-511，在阿尔茨海默病相关激越患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。NMRA-511展现出具有临床意义的疗效，且未观察到嗜睡或镇静等不良反应，整体耐受性和安全性良好。基于此，公司计划在今年启动多项剂量递升研究及2/3期剂量探索研究。

该1b期研究B部分纳入了患有AD相关激越的患者。在71例纳入疗效评估修订分析集的患者中，NMRA-511治疗在第6周和第8周实现了相较安慰剂的Cohen Mansfield激越量表总分改善。在36例基线焦虑评分较高的人群中，改善幅度进一步扩大。研究同时确认了该药物良好的耐受性和安全性。