新华日报财经讯先天性基因耳聋治疗领域再获资本青睐。近日，苏州星奥拓维生物技术有限公司(以下简称“星奥拓维”)宣布完成总额近亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由南京市创新投资集团、鼎心资本、南京新港高投等机构共同投资，早期孵化方复星医药（600196）旗下复健资本新药基金继续加码支持。

　　本轮融资此次融资的完成，标志着资本市场对星奥拓维核心团队、技术平台、产品管线及临床布局的高度认可，融资资金将重点用于加速OTOF管线的自主产权布局、注册临床实施和商业化进程。

　　定义中国耳科基因治疗临床标准

　　长期以来，遗传性耳聋缺乏有效治疗手段，据世界卫生组织统计，全球约有15亿人患有不同程度的听力损伤，重度及以上听力障碍患者约有4.3亿。其中，中国是听障人士最多的国家，达2780万人，占全国残疾总人数的30%以上。这意味着全国每50个人当中，就有一位正默默承受着无声世界的寂静。

　　星奥拓维的成立正在给这些患者带来治愈的曙光。该公司成立于2022年1月，由复健资本新药基金与东南大学首席教授柴人杰团队联合孵化，专注于耳聋基因治疗技术的开发与应用，开启了针对OTOF、GJB2等基因缺陷型耳聋AAV核酸药物的基础研究和转化。

　　星奥拓维科学创始人兼首席科学家柴人杰教授解释：“对于传统型耳聋的孩子，如果我们不干预的话，他们就有可能是‘十聋九哑’。我们现在通过基因治疗的手段，病人哪个基因突变了，我们就把突变的基因给纠正过来，病人的哪个蛋白缺失了我们就把蛋白补上，从而达到一个标本兼治的目的，让我们的遗传性耳聋患者回归到有声世界。”

　　技术壁垒与临床成果双突破

　　公司成立至今仅三年，星奥拓维科研转化工作迅速推进。2023年，针对OTOF耳聋的基因治疗产品OTOV-101启动了IIT临床试验。截至2024年9月，已在江苏、陕西、湖北等多个省份完成10例患者入组，最长随访周期超过12个月。该疗法表现出良好的安全性和治疗效果，先天重度失聪的患者在随访过程中均未出现显著不良反应，并在接受治疗后一个月听力逐渐恢复至正常水平。

　　2024年1月，OTOV-101的临床数据发表在高水平期刊《AdvancedScience》杂志。这是全球首次关于耳聋基因治疗临床应用的正式报道。这一成果被美国工程院院士FrankZeng评价为耳鼻喉领域继20世纪70年代人工耳蜗发明半个世纪以来最为革命性的突破，奠定了我国在耳聋基因治疗研究领域的国际领跑地位。

　　2024年8月，星奥拓维OTOF双载体基因疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的孤儿药资格认定。

　　这一成果被美国工程院院士FrankZeng评价为耳鼻喉领域继20世纪70年代人工耳蜗发明半个世纪以来最为革命性的突破，奠定了我国在耳聋基因治疗研究领域的国际领跑地位。

　　资本加持与产业协同，助力国产原创技术崛起

　　“耳科基因治疗是一个具有重大临床价值和技术门槛的赛道。这不仅是商业投资，更是聚焦ESG社会价值、夯实人口红利结构的战略行动。”本轮投资方南京市创新投资集团投资三部总经理闫鹏安介绍，此次投资他们使用省战新的未来产业天使基金、高校科技成果转化基金和南京市生物医药产业基金组合投资，正是为了践行推动中国原创疗法发展的使命。

　　鼎心资本医疗投资合伙人邓宁指出，耳科是继中枢和眼科之后最适宜基因治疗但恰恰被忽视的市场。星奥拓维团队兼具科研积累、临床转化和专利布局能力，有望成为全球耳聋基因治疗的领军企业。

　　在南京新港生物医药公司的产业协同下，星奥拓维将进一步拓展区域性战略布局，加速技术产业化。南京新港高投总经理张欣表示：“星奥拓维在生物医疗领域的深耕创新方向，与新港高投聚焦硬核科技、布局生命健康赛道的投资战略高度契合。”

　　星奥拓维的成功，是我国前沿医疗领域“产学研医”深度融合的典范。复健资本新药创新基金总经理崔志平表示：“从绿地孵化起步，我们长期陪伴星奥拓维，见证了其在耳科基因治疗领域建立起核心技术平台。我们期待与所有伙伴一道，共同滋养一个良性、可持续的产业生态。”

　　随着注册临床的推进和商业化进程的加速，星奥拓维有望加速实现产品上市，填补全球遗传性耳聋药物治疗的空白。目前，公司还围绕GJB2基因突变耳聋、毛细胞再生等管线持续拓展，推动中国基因治疗技术走向国际。

　　新华日报.财经记者崔昊