浦东创新药新年迎“开门红” 国产1类新药获批上市
据浦东发布消息，近日，浦东新区在创新药领域接连取得重要进展。三生国健药业自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液获批上市，成为上海今年首款获批上市的国产1类创新药。同时，中国科学院上海药物研究所自主研发的候选新药塞拉维诺针对渐冻症的新适应症也获批进入临床研究，标志着浦东在生物医药创新方面持续突破。
上海今年首款获批上市国产1类创新药“花落”浦东
安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓）为抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该药由三生国健自主研发，其上市为相关患者提供了新的治疗选择。
关键临床研究的牵头研究者徐金华教授指出，该产品的获批标志着中国抗IL-17A治疗领域取得新进展，推动银屑病治疗进入国产靶向治疗新时代。三生国健对药物分子序列的免疫原性进行了优化筛选，以提升治疗效果和安全性。公司董事长娄竞博士表示，该药实现了给药方案的优化升级，后续将全力推进临床应用，并持续挖掘其临床价值。目前，安沐奇塔单抗另外两项适应症的II期临床研究已获得积极结果，显示突出的治疗潜力。
新适应症获批进入临床研究
由中国科学院上海药物研究所柳红团队开发的候选新药塞拉维诺，其渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）适应症近日获批临床试验。渐冻症是一种致死性神经退行性疾病，目前尚无有效治疗方法，临床用药疗效有限。
研究发现，ALS患者大脑和脊髓中CCR5水平与疾病发展高度相关，CCR5成为渐冻症治疗的潜在新靶标。塞拉维诺作为具有自主知识产权的CCR5拮抗剂，具有高效的受体拮抗活性，且药代动力学特性良好、安全性高。
此前，塞拉维诺在多发性硬化症适应症上也已获批临床试验，体现了该药物在多适应症领域的开发潜力。
原文：获批上市、新适应症获批临床试验……浦东创新药新年进度“开门红”（来源：浦东发布）
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