浦东创新药企新年迎双喜 首款国产1类新药获批上市 新适应症临床获批
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据中国上海自贸试验区消息，近日，浦东新区生物医药产业迎来新年“开门红”。区内企业三生国健自主研发的1类创新药安沐奇塔单抗注射液获批上市，成为上海今年首款获批上市的国产1类创新药。同时，由中国科学院上海药物研究所自主研发的候选新药塞拉维诺，其渐冻症新适应症也获准进入临床试验阶段。
上海今年首款获批上市国产1类创新药“花落”浦东
此次获批的安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ）是一种抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该产品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
该药关键临床研究的牵头研究者、复旦大学附属华山医院徐金华教授指出，这标志着中国银屑病治疗领域迎来了国产IL-17A单抗，推动了中国抗IL-17A治疗的发展进程。
三生国健董事长娄竞博士表示，该产品实现了给药方案的优化升级，后续将全力推进临床应用，持续挖掘临床价值。据悉，该药另外两项适应症的II期临床研究已获得积极结果。
新适应症获批进入临床研究
由中国科学院上海药物研究所柳红团队开发的候选新药塞拉维诺，其肌萎缩侧索硬化症（ALS，即渐冻症）适应症近日获批开展临床试验。
渐冻症是一种致死性神经退行性疾病，目前缺乏有效治疗方法。研究表明，CCR5是渐冻症治疗的潜在新靶标。塞拉维诺是我国具有自主知识产权的CCR5拮抗剂，具有高效的受体拮抗活性和良好的安全性。
此前，该药物针对多发性硬化症的新适应症已于2025年获批进入临床试验。
原文：获批上市、新适应症获批临床试验……浦东创新药新年进度“开门红”（来源：中国上海自贸试验区）
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