浦东创新药上市首年即进入上海50余家医疗机构

来源: 滚动资讯

据浦东发布消息,浦东新区通过全链条支撑体系,推动创新药械产品加速实现从研发、上市到临床应用的“无缝衔接”。以银诺医药的国产创新药怡诺轻为例,该药在上市首年即成功进入上海50多家公立三甲及社区医疗机构,并快速纳入国家医保目录,展现了浦东助力生物医药产业高质量发展的显著成效。

银诺医药自主研发的怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)是我国首款人源长效GLP-1受体激动剂,于去年1月获批上市。该药在上市后迅速被纳入上海市及浦东新区创新药械推荐目录,加速了其进入医疗机构的速度。企业表示,浦东在研发关键期通过创投基金给予资金支持,并在产品商业化阶段协调多个部门助力医保准入,提供了贯穿始终的全链条支撑。

浦东新区通过建立长效机制,持续优化创新药械入院流程。根据上海市相关改革措施,新区积极探索“新优药械”从研发到使用的高效对接机制,将临床急需新药的入院流程缩短至15个工作日,并推动创新产品及时纳入医保支付范围。

近期,多款浦东创新药械产品快速实现临床应用:

1. 苹果酸司妥吉仑片:今年2月,该1类创新药在浦东新区公利医院开出首张处方。浦东卫健委将其快速纳入推荐目录,医院启动优先使用流程,促成了首方落地。

2. 安沐奇塔单抗(益赛拓):浦东企业三生国健自主研发的IL-17A抑制剂在获批上市后,迅速被纳入浦东新区创新药械推荐目录,并于3月3日在华山医院浦东院区开出全国首张处方。该药是我国首个维持期仅需8周给药一次的国产IL-17A抑制剂。

据统计,2025年浦东新区共有8个国产1类新药和6个三类创新医疗002173)器械获批上市。2026年以来,已有多款创新药械陆续获批或加速审批。

根据《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案(2025—2027年)》,浦东将进一步聚焦重点研发产品,在临床试验、注册上市等环节提前介入指导,深化产医融合,拓展创新药械销售渠道。目标到2027年,生物医药产业规模突破5000亿元,其中工业产值突破1000亿元,创新药械产值占比达到35—40%;三年内新获批自主创新1类新药15个以上,并实现全球首发产品倍增。

原文:浦东创新药上市首年即进驻上海50+医疗机构,创新落地“不减速”!浦东全链条支撑显成效(来源:浦东发布)

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