罗氏口服SERD乳腺癌三期数据更新，罕见病疗法与战略调整成行业焦点
据泓博医药（301230）消息，2026年3月10日，全球生物医药领域迎来多项关键进展。临床方面，罗氏公布了口服SERD药物在晚期乳腺癌中的三期研究最新数据，同时罕见病治疗领域取得多项突破，包括DMD激素疗法展现长期安全性，以及针对强直性肌营养不良和CIDP的两种药物进入三期关键阶段。公司动态方面，益普生因临床验证挑战撤回一款EZH2抑制剂上市许可，而施维雅则与kyron.bio合作布局抗体精准糖基化技术。
临床试验
1. 罗氏口服SERD乳腺癌III期研究更新：罗氏近日披露了其评估口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant联合哌柏西利治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的三期persevERA研究更新数据。尽管在特定生物标志物亚组中显示出积极趋势，但整体临床终点的达成情况仍需进一步观察。这为竞争激烈的口服SERD赛道提供了重要参考。
2. Santhera公布DMD药物8年长期数据：Santhera公司在2026年MDA大会上公布了其创新类固醇药物AGAMREE （vamorolone）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的长期随访数据。结果显示，长达8年的治疗保持了运动功能改善的稳定性，且相较于传统糖皮质激素，在保护骨密度和维持正常生长发育方面展现出显著的安全性优势。
3. Dyne启动强直性肌营养不良药物III期试验：Dyne Therapeutics宣布正式启动其药物Z-basivarsen用于治疗1型强直性肌营养不良（DM1）的三期全球临床试验（HARMONIA研究）。该研究旨在评估药物改善肌肉功能及减少剪接缺陷的潜力。Z-basivarsen基于FORCE 平台开发，有望成为该领域的首创疗法。
4. Dianthus发布CIDP药物III期中期结果：Dianthus Therapeutics于3月9日详细讨论了其长效补体C1s抑制剂Claseprubart（DNTH103）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的三期CAPTIVATE研究A部分中期分析结果。早期数据显示出快速、持久且具有临床意义的响应。该药为可居家自我注射的皮下给药疗法，有望改善患者依从性。
公司动态
1. 益普生自愿撤回EZH2抑制剂上市许可：益普生宣布，由于后续验证性临床试验未能达到预设预期结果，决定自愿撤回其EZH2抑制剂Tazverik （tazemetostat）用于滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤的上市申请或许可。此次撤回反映了加速批准药物在验证阶段的监管严格要求。
2. 施维雅与kyron.bio合作开发抗体糖基化技术：kyron.bio宣布与施维雅建立战略合作伙伴关系。双方将利用kyron.bio的新型生物技术平台，共同推进抗体疗法中“精准糖基化”技术的开发，旨在通过精确控制糖链结构来优化抗体药物的治疗性能。
原文：今日生物医药快讯-2026.03.10（来源：泓博医药）
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