国家药监局发布多项技术指导原则 多款重磅药物研发与商业化取得进展
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据百诚医药（301096）消息，本周（3月2日-3月8日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布多项技术指导文件，同时多款创新药物在研发、合作与上市方面取得重要进展。
政策规范与技术指导
3月5日，国家药监局药审中心发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，旨在指导相关研究合理选择受试者人群。
3月4日，CDE就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，以规范和指导预防用mRNA疫苗的临床试验。
重大合作与融资
3月4日，德琪医药宣布与优时比（UCB）签署协议，授予后者其CD19/CD3双特异性抗体ATG-201的全球独家开发、生产和商业化权益，交易总额高达11.8亿美元。
同日，中国生物制药宣布与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议，总金额达15.3亿美元。
深圳莱芒生物科技有限公司宣布完成近2亿元A轮新增融资，资金将用于推进其代谢重编程技术平台的免疫细胞治疗产品开发。
新药研发与上市进展
3月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴肝纤维化的新适应症上市申请获国家药监局受理，并被拟纳入优先审评。
3月4日，拜耳确认终止其早期庞贝氏症基因疗法ACTUS-101的研发，将资源集中于另一款在研药物AB-1009，后者有信念医药参与研发。
3月6日，先为达生物与辉瑞联合开发的偏向型GLP-1受体激动剂「埃诺格鲁肽」新适应症在国内获批上市，用于成人患者的长期体重管理。
原文：药闻医讯 | 一周药闻重点回顾（3月2日-3月8日）（来源：百诚医药）
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