热景生物：目前全球尚无同类抗体药物审批上市
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同花顺iNews
同花顺（300033）金融研究中心03月20日讯，有投资者向热景生物提问， 尊敬的董秘：SGC001 是全球首创（FIC）急性心梗抗体药，全球无同类上市 / 临床竞品？
公司回答表示，尊敬的投资者您好!SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction,AMI）(首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”)患者的急救治疗。目前全球尚无同类抗体药物审批上市。
SGC001临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床批准，2025年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）；并于2025年10月23日完成了Ib期临床试验并取得初步的统计分析；2026年3月9日II期临床研究完成首例受试者入组及给药。另外，舜景医药SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目。感谢您对热景生物的关注和支持!
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