茂天资本投资项目获美国FDA孤儿药资格认定
来源：
河北建设投资集团有限责任公司
近日，茂天资本旗下沿海管理公司投资的血霁生物自主研发的XJ-MK-002注射液获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD）。这已经是血霁生物的系列产品（包括巨核细胞和血小板注射液产品），在血液罕见病领域获得的、包括儿童罕见病孤儿药在内的、第8个ODD认定。XJ-MK-002注射液作为血霁生物的旗舰产品，今年3月，曾获得FDA和NMPA CDE的IND批件，目前正在国内开展两个正式临床试验。本次XJ-MK-002注射液再度获得ODD认定，充分彰显了该产品重大的临床价值与研发战略意义。
血霁生物2021年6月落户苏州工业园区生物医药产业园，由海归专家团队创办，是专注于造血谱系（含血液细胞、免疫细胞）体外再生的创新型细胞治疗企业。公司依托自研独特的干细胞重编程、编辑与定向分化核心技术，聚焦血小板体外再生作为优先和核心发展研发方向，深耕成体干细胞及iPSCs定向分化赛道，布局前沿细胞治疗领域。
茂天资本将继续发挥河北建投集团前瞻性、战略性投资平台的作用，在保持市场化专业优势的基础上，持续深耕生物医药产业，力促优质产业资源落地河北。
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