复宏汉霖与康方生物多抗新药获批临床 西湖大学等团队在体内CAR疗法领域取得新进展
据近岸蛋白消息，近日，国内多家生物医药企业及科研团队在双/多特异性抗体及体内CAR疗法领域取得系列重要突破。复宏汉霖与康方生物研发的多抗新药相继获得临床试验批准，西湖大学等团队则发布了创新的mRNA递送平台与体内CAR治疗新数据，为肿瘤及自身免疫性疾病治疗提供了新路径。
四抗技术突破，开辟难治肿瘤新路径
2026年3月9日，复宏汉霖HLX3901（DLL3×DLL3×CD3×CD28四抗）获批临床。该药物通过CD3与CD28双激活机制，旨在解决传统T细胞衔接器易导致T细胞失能的问题。临床前研究显示，其在低效靶比条件下展现出更优的细胞毒性效应，并在动物模型中表现出比同类产品更强、更持久的抗肿瘤活性及良好的耐受性。
康方生物首创三抗新药，三维调控突破免疫治疗难题
2026年3月10日，康方生物全球首创的三特异性抗体新药AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）获临床试验默示许可。该药物可同时靶向三个靶点，实现协同抗肿瘤，具有同时调节先天和获得性免疫系统的作用，既对热肿瘤有治疗潜力，还能将冷肿瘤向热肿瘤转换，有望提高肿瘤对免疫治疗的有效性。
红细胞介导 mRNA 递送治疗肿瘤新策略
2026年3月25日，西湖大学高晓飞团队联合北京大学相关团队在《Science Translational Medicine》发表研究，提出红细胞介导的mRNA递送新策略—mRNA-LNP-Ery平台。该平台利用红细胞归巢脾脏的特性，实现对脾脏髓系细胞的高效靶向递送，可在体内直接生成功能性CAR-髓系细胞，在肿瘤模型中展现出明显抗肿瘤效果，且所需mRNA剂量低，系统性毒性较低。
新型 LNP-saRNA 助力肝病免疫治疗
2026年3月13日，山东大学团队开发了基于氨基酸衍生LNP的体内重编程策略，采用自我扩增RNA编码CAR分子。该策略可大幅提升CAR蛋白表达量，在自身免疫性肝炎小鼠模型中，单次注射即可生成高效CAR-Tfh细胞，疗效显著优于传统免疫抑制剂，并可持久重塑肝脏免疫稳态。
in vivo CAR-T在系统性硬化症患者中实现组织B细胞清除的首证
2026年4月10日，嘉晨西海公布其体内CAR T候选药物JCXH 213的最新临床数据，在第一例系统性硬化症患者中实现了外周血与淋巴结组织的彻底B细胞清除。这是全球首次报道体内CAR T技术实现深度组织B细胞清除。
近岸蛋白提供抗体药及In Vivo CAR研发解决方案
近岸蛋白提供符合申报要求的GMP级细胞因子、抗体、Cas9蛋白、mRNA、全能核酸酶及mRNA原料酶等CGT关键生产原料，并提供细胞治疗研发全流程解决方案，已成功支持40余项基因治疗、细胞治疗、核酸疫苗项目申报。
会议邀请
第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会将于2026年4月22-23日在上海张江科学会堂举行，近岸蛋白展位号为C12。
原文：相聚BIONNOVA生物医药展览会 | 三抗、四抗、in vivo CAR疗法新突破（来源：近岸蛋白）
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