百利天恒获52家机构调研：公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果，T-Bren（HER2 ADC）还计划开展1项全球III期临床试验（附调研问答）
百利天恒5月6日发布投资者关系活动记录表，公司于2026年4月28日接受52家机构调研，机构类型为QFII、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 公司开展线上电话会，就公司2025年年报、2026年一季报及近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问：近期ELCC、ASCO大会公司数据披露情况？
答：在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，公司iza-bren联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的临床研究成果，成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究，展现良好的有效性和安全性数据。本次公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001，共计7项研究成果入选2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涵盖2项III期临床研究、3项II期临床研究及2项早期临床研究；本次入选研究中有5项研究获口头汇报展示（含1项Late-breaking Abstract，LBA）、2项壁报展示，适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域，展现出良好的有效性和安全性数据。
问：iza-bren国内商业化计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，预计2026年下半年可以在国内获批上市，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准；用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床已达到期中分析的主要研究终点，并完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流，后续将计划提交药品上市申请（NDA）。实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问：公司今年III期临床进展和数据读出节奏？
答：公司iza-bren正在国内外开展40余项临床试验，其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临床研究、2项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验。共计2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评程序，8项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，1项被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。已经开启的III期临床研究预计2026年-2027年可陆续达到研究终点，并有望在后续的学术大会中披露对应的临床数据；今年iza-bren计划新开展的全球III期临床试验以BMS在Clinical Trails上登记为准。公司T-Bren（HER2 ADC）正在国内外开展17项临床试验，其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果，T-Bren（HER2 ADC）还计划开展1项全球III期临床试验。此外，公司BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）、BL-M14D1（DLL3 ADC）有望于今年年内开展III期临床试验，其中，BL-M14D1计划开展1项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中，实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问：公司iza-bren鼻咽癌、食管鳞癌NDA受理后，国内其他适应症报产后计划？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请（NDA）已获得CDE受理且被纳入优先审评程序，预计2026年下半年可以在国内获批上市。公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症，具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准。
问：公司后续的发展战略？
答：公司的战略和路径已经很清晰，我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。今年公司将进入中国商业化元年，2029年到2030年将会是公司全球商业化元年，感谢投资人一路以来的支持和陪伴。公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）;
调研参与机构详情如下：
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|---|---|
| 东吴基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 中邮创业基金管理股份有限公司 | 基金公司 | -- |
| 华安基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 安信基金管理有限责任公司 | 基金公司 | -- |
| 宝盈基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 景顺长城基金管理有限公司 | 基金公司 | -- |
| 颢科私募基金管理(上海)有限责任公司 | 基金公司 | -- |
| 东吴证券 | 证券公司 | -- |
| 东方证券 | 证券公司 | -- |
| 中信建投证券 | 证券公司 | -- |
| 中信证券 | 证券公司 | -- |
| 中金公司 | 证券公司 | -- |
| 光大证券股份有限公司 | 证券公司 | -- |
| 兴业证券 | 证券公司 | -- |
| 华福证券 | 证券公司 | -- |
| 华西证券 | 证券公司 | -- |
| 国泰海通证券 | 证券公司 | -- |
| 国联民生 | 证券公司 | -- |
| 天风证券 | 证券公司 | -- |
| 太平洋证券 | 证券公司 | -- |
| 广发证券 | 证券公司 | -- |
| 开源证券 | 证券公司 | -- |
| 招商证券 | 证券公司 | -- |
| 申万宏源 | 证券公司 | -- |
| 西部证券 | 证券公司 | -- |
| 野村证券资管部 | 证券公司 | -- |
| 上海名禹资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海新伯霖私募基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海晓甪鉴远私募基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 上海理成资产管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 北京富纳投资有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 四川发展证券投资基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 广东瑞天私募基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 广东精一私募基金管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 广州市圆石投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 杭州汇升投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 淡水泉(北京)投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 深圳市红石榴投资管理有限公司 | 阳光私募机构 | -- |
| 韩国投资信托运用株式会社 | QFII | -- |
| 上海东方证券资产管理有限公司 | 其他 | -- |
| 上海临港东方君和科创产业股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 其他 | -- |
| 上海乾瞻投资管理有限公司 | 其他 | -- |
| 上海混沌投资(集团)有限公司 | 其他 | -- |
| 上海瓴仁私募基金管理合伙企业(有限合伙) | 其他 | -- |
| 上海鹏山资产管理有限公司 | 其他 | -- |
| 中国民生银行股份有限公司 | 其他 | -- |
| 国海医药 | 其他 | -- |
| 太朴生命科学投资 | 其他 | -- |
| 康恩贝集团有限公司 | 其他 | -- |
| 武汉盛帆电子股份有限公司 | 其他 | -- |
| 深圳市前海海富资产管理有限公司 | 其他 | -- |
| 碧云资本管理有限公司 | 其他 | -- |
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