正大天晴CLDN18.2靶向ADC新药拟纳入优先审评 有望惠及晚期胃癌患者
据美迪西Medicilon消息，近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，正大天晴药业集团申报的注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）拟被纳入优先审评程序。该药是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
新药进展
根据公示，注射用维特柯妥拜单抗由正大天晴母公司中国生物制药旗下的礼新医药研发。其拟申请的适应症针对的是CLDN18.2阳性、且经过多线治疗后的晚期胃癌患者群体。该药以“抗体偶联药物”（ADC）的形式，旨在精准靶向肿瘤细胞。
其他药闻速览
同期，还有其他几项重要的药物研发与审批进展：
1. 5月18日，太极集团（600129）子公司收到国家药监局通知，其自主研发的RNA聚合酶抑制剂DSC158A片获批开展临床试验，拟用于治疗成人甲流和乙流。
2. 同日，阿斯利康的同类首创药物Baxfendy（baxdrostat）在美国获批，作为醛固酮合成酶抑制剂，用于联合治疗血压控制不佳的成年高血压患者。
3. 海特生物（300683）宣布，其注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局的《药品注册证书》，该药用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉病，并已纳入国家医保乙类目录。
投融药事
在合作方面，复星医药（600196）于5月13日公告，其控股子公司与韩国AriBio公司就阿尔茨海默病创新药AR1001签署了全球独家选择权协议。根据协议，复星医药将支付6000万美元选择权费，行权后还需支付至多1.8亿美元的首付款及里程碑款，并在产品年销售额达到特定门槛后支付销售里程碑款项。
科技药研
科研领域亦有突破。5月13日，《自然》杂志发表了一项关于蛋白质能量景观的大规模研究。研究人员开发了多重氢氘交换质谱（mHDX-MS）方法，能够一次性并行分析数百个蛋白结构域，成功获取了5778个小蛋白结构域的开合能量信息，将这一复杂研究推向了高通量时代。
原文：正大天晴ADC新药拟纳入优先审评，针对胃癌 | 1分钟药闻速览（来源：美迪西Medicilon）
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