新京报讯（记者王卡拉）10月24日，石四药集团（HK2005）发布公告，化学3类新药硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）上市申请获国家药监局批准，并视同通过一致性评价，系国内同品规第二家。

硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。原研药由GSK研发并生产，1996年10月在美国上市，2003年吸入气雾剂进入国内。该产品是继沙美特罗替卡松后，又一销售额超10亿美元的重磅阻塞性气管疾病用药。硫酸沙丁胺醇能够快速缓解中至重度哮喘急性症状、改善患者肺功能，被多部国际权威指南、共识推荐为首选用药。

国内上市销售的沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等。药融云数据显示，2021年，吸入剂应用最广泛，在全国医院销售市场占比超六成；其次为注射剂剂型，占比约35%。

成都倍特是硫酸沙丁胺醇注射液（1ml：0.5mg）首家获批且视同通过一致性评价的企业，石四药集团（HK2005）成为第二家。此外，还有华海药业（600521）、康恩贝（600572）、国瑞药业等6家国内企业提交该品种上市申请。硫酸沙丁胺醇注射液（2ml：0.4mg）品规则有华润双鹤（600062）、禾丰制药、弘森药业、上海信谊金朱药业四家企业的产品获批上市。