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江苏吴中获192家机构调研:HARA玻尿酸目前在临床的过程中,预计今年年底能够提交注册(附调研问答)
2024-01-24 07:01:10
来源:同花顺iNews
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江苏吴中(600200)1月23日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年1月22日接受192家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司(399975)、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

问:首先恭喜公司AestheFill取证,请就Aesthefill的产品特性及后续上市的销售策划为大家做下解读。

答: AestheFill是在国内上市的进口童颜针产品,该产品为韩国医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。 关于产品特性,目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中,Aesthefill使用的是聚双旋乳酸(PDLLA微球),由于呈海绵状多孔微球结构的特性,相同质量下体积更大,即刻塑形效果更为明显,且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部,从而更有效地促进胶原蛋白的再生;此外,PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制,在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。 关于销售策略,从2022年开始,公司通过医美首款产品“婴芙源”搭建营销团队,目前整个营销团队20人左右,还在不断扩充中,营销负责人丁鹏,作为吴中美学分管营销事务的副总经理参与Aesthefill营销工作的筹备。销售模式:以自营为主,主要原因一是为吴中美学后续其他产品管线上市(胶原蛋白、玻尿酸、溶脂针等)打通渠道,协同作战,扩大规模效应;二是为了管控产品的流通价格;三是Aesthefill对医生注射手法要求较高,对上游厂家医学培训的投入和支持的要求也会比较高,我们认为自营团队能够更好地完成医学教育和医生培训的相关工作。

问:Aesthefiil上市初期在适应症和产品具体应用方面的计划?

答:应用端公司会严格按照注册证的要求,从鼻唇沟适应症进行推广,前期将在国内举行比较多的医生培训会议。尽管Aesthefill的注射难度相比传统填充剂更高,但是目前国内的医生已经具备了比较好的基础,所以Aesthefill在国内的推广难度会比之前在海外很多国家上市时的推广难度相对较小。

问:Aesthefill上市后预计24年会培育多少医生?进多少家机构?直营团队会重点攻破哪类机构?

答:Aesthefill上市后销售主要以一线城市和头部二线城市为主,目标画像是直客机构、轻医美机构和部分渠道机构。按照平均一家机构覆盖1-2名医生计算,到年底预计将培训约1000名注射医生,当然具体还是要根据24年公司的市场规划来确定,具体数量有不确定性,请投资者注意投资风险。

问:后续生产是否会迁移到国内?未来毛利率是否会有提升空间?

答:目前没有跟原厂商议在中国新建生产设施的计划,国内生产确实有助于降低成本,但由于Aesthefill刚取得注册证,未来的销售亦存在不确定性,请投资者注意投资风险。

问:Aesthefill在海外主推哪些适应症?

答:每个地区存在一定的差异,在中国台湾、东南亚、中东、泰国等地近两年销售情况相对较好,特别是中国台湾地区,上市初也是以中下面部为主,后来扩展到全面部注射,比如鼻部、水光等都可以注射。海外市场主要推广的部位各个国家地区可能都会有差别,比如台湾之前有一套专门针对玻尿酸馒化脸的注射方案,玻尿酸注射过度之后皮下可能会产生空腔,通过打Aesthefill促进胶原再生,可以把让失去弹性的皮下组织再次紧致,从而修复玻尿酸馒化脸。

问:我们跟韩国原厂的进货价和台湾相比有差距吗?审批的规格有什么区别?

答:关于进货价,由于跟原厂有严格的保密协议不方便透露,但是根据我们的了解,各个国家地区的进货价应该差别不大。这次Aesthefill注册的规格有3个,一个100mg的,2个200mg的,两个200mg的规格里面有一个的瓶身包装会和目前所有的海外版本作出区别,这个产品也会取一个全新的中文名,暂时不对外公布,届时会使用中国专用的外包装。

问:Aesthefill申报过程中最大的壁垒或者难点是什么?这个产品的申报工作会为后续的产品积累有益经验吗?

答:公司于2022年下半年正式提交注册,到今天拿证为止差不多用时不到一年半,在行业中还是比较正常的。出于药企背景,公司有比较充分的申报药品的经验,但对于三类医疗器械(881144)申报经验还比较欠缺,这个其实是我们面临的一个比较大的挑战。还有一个挑战是大家一直比较关心的聚双旋乳酸是否有毒性的问题,我们认为到今天产品获批之后,这些谣言自然不攻自破。

问:HARA玻尿酸产品进展如何?

答:HARA玻尿酸目前在临床的过程中,预计今年年底能够提交注册。最终还要以国家药监局审批结果为准,请投资者注意投资风险。

问:100mg和200mg的两个规格在终端应用方面会有差异吗?

答:目前暂定主要推广的规格是200mg的规格,100mg的规格何时向市场推广暂时没有确定,请投资者注意投资风险。

问:目前玻尿酸市场产品较多,未来我们的玻尿酸推出之后的规划是什么?如何树立其品牌形象和产品特点?

答:公司对玻尿酸产品的预期主要是和Aesthefill搭配使用的产品来做推广。公司后续的比较重要的产品还是胶原蛋白产品,这个产品是未来管线中相当重要的产品。

问:未来会如何做销售人员的激励方案?

答:关于Aesthefill的直营销售团队的激励,业内的方案也是比较标准化和透明的,这方面不会有特别大的差异化。

问:定增终止之后,未来在资金方面有何规划?医药新基地的建设规划?

答:医药新基地目前已经逐步投入建设,主要资金来源以自有资金和银行拆借资金为主,之前的定增终止之后,未来公司将根据建设的需求再做合理的规划。 最后提醒各位投资者,公司Aesthefill产品刚收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械(881144)注册证》,未来上市时间和销售情况均存在不确定性,具体以公司的相关公告为准,请投资者注意投资风险;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
万纳基金基金公司--
东兴基金基金公司--
东吴基金基金公司--
东方基金基金公司--
东海基金基金公司--
中加基金基金公司--
中海基金基金公司--
中邮创业基金公司--
中金基金基金公司--
中银基金基金公司--
九泰基金基金公司--
交银施罗德基金公司--
光大保德信基金公司--
兴合基金基金公司--
农银汇理基金基金公司--
勤远基金基金公司--
华夏基金基金公司--
华宝基金基金公司--
华富基金基金公司--
华泰柏瑞基金公司--
华润元大基金公司--
南方基金基金公司--
博时基金基金公司--
嘉实基金基金公司--
国泰基金基金公司--
国海富兰克林基金基金公司--
国联安基金基金公司--
国金基金基金公司--
圆信永丰基金公司--
大成基金基金公司--
天弘基金基金公司--
太平基金基金公司--
富国基金基金公司--
富安达基金基金公司--
富荣基金基金公司--
工银瑞信基金公司--
招商基金基金公司--
摩根士丹利(MS)基金基金公司--
新华基金基金公司--
方正富邦基金公司--
易米基金基金公司--
景顺(IVZ)长城基金公司--
格林基金基金公司--
民生加银基金基金公司--
永赢基金基金公司--
汇安基金基金公司--
汇添富基金基金公司--
浙商基金基金公司--
淳厚基金基金公司--
源峰基金基金公司--
玄元基金基金公司--
申万菱信基金公司--
秉怀投资基金公司--
英大基金基金公司--
融通基金基金公司--
诺安基金基金公司--
诺德基金基金公司--
财通基金基金公司--
银华基金基金公司--
长安基金基金公司--
上海证券证券公司(399975)--
东北证券(000686)证券公司(399975)--
东吴证券(601555)证券公司(399975)--
东方自营证券公司(399975)--
东海证券证券公司(399975)--
中信建投证券公司(399975)--
中信证券(600030)证券公司(399975)--
中国国际金融证券公司(399975)--
中泰证券(600918)证券公司(399975)--
中邮证券证券公司(399975)--
中金公司证券公司(399975)--
中银国际证券公司(399975)--
信达证券证券公司(399975)--
光大证券证券公司(399975)--
兴业证券(601377)证券公司(399975)--
华创证券证券公司(399975)--
华安证券(600909)证券公司(399975)--
华泰证券证券公司(399975)--
华福证券证券公司(399975)--
国新证券证券公司(399975)--
国泰君安证券公司(399975)--
国海证券(000750)证券公司(399975)--
国联证券证券公司(399975)--
天风证券(601162)证券公司(399975)--
平安证券证券公司(399975)--
开源证券证券公司(399975)--
德邦证券证券公司(399975)--
招商证券证券公司(399975)--
方正证券(601901)证券公司(399975)--
民生证券证券公司(399975)--
浙商证券(601878)证券公司(399975)--
海通证券证券公司(399975)--
申万宏源证券公司(399975)--
西南证券证券公司(399975)--
西部证券(002673)证券公司(399975)--
财通自营证券公司(399975)--
财通证券(601108)证券公司(399975)--
长江证券(000783)证券公司(399975)--
闻天证券证券公司(399975)--
首创证券(601136)证券公司(399975)--
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