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尖峰集团:子公司尖峰药业盐酸头孢甲肟原料药获上市批准
2024-05-27 17:20:34
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尖峰集团--
原料药--
仿制药一致性评价--

尖峰集团(600668)公告,子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局关于化学原料药(884143)盐酸头孢甲肟的《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》,表明该原料药(884143)已符合国家相关原料药(884143)审评技术标准,工艺优化及注射剂仿制药一致性评价(885856)获得通过。尖峰药业在盐酸头孢甲肟原料药(884143)及注射剂一致性评价项目的研发总投入约为851.11万元。本次获得批准有利于提升市场竞争力,但医药产品具有高风险、高附加值特点,药品生产和销售易受政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。

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