7批医疗器械不合格,涉凯尔医疗、万脉医疗等企业

2024-07-02 18:50:09
来源:新京报
分享

新京报讯(记者张兆慧)7月2日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,共7批(台)产品不符合标准规定,涉半导体激光治疗机3台、医用脉搏血氧仪3台、正畸丝1批。

国家药监局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品中,3台半导体激光治疗机分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。

3台医用脉搏血氧仪分别由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,涉及数据更新周期、信号不完整性不符合标准规定;正畸丝由浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

对抽检发现的不符合标准规定的产品,国家药监局已要求企业所在地省级药监部门按照相关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。

免责声明:风险提示:本文内容仅供参考,不代表同花顺观点。同花顺各类信息服务基于人工智能算法,如有出入请以证监会指定上市公司信息披露平台为准。如有投资者据此操作,风险自担,同花顺对此不承担任何责任。
homeBack返回首页
不良信息举报与个人信息保护咨询专线:10100571违法和不良信息涉企侵权举报涉算法推荐举报专区涉青少年不良信息举报专区

浙江同花顺互联信息技术有限公司版权所有

网站备案号:浙ICP备18032105号
证券投资咨询服务提供:浙江同花顺云软件有限公司 (中国证监会核发证书编号:ZX0050)
AIME