西藏药业（600211）2024年半年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主要业务及主要产品情况 公司所处行业为医药制造业。主要生产、销售胶囊剂、生物制剂、颗粒剂、涂膜剂等；公司主要产品涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、感冒等领域，代表品种有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 根据物料不同特性按照公司相关采购标准、内控管理制度进行采购，如冷背、稀缺、野生等渠道单一、货源奇缺、供需信息不对称原料采取议标、直接邀请议标、比价议标等方式进行采购；一般常规原辅料（884131）均采取公开招标方式进行采购；内外包装材料采取公开招标方式进行采购。针对物料市场行情变化，根据物料实际上涨情况启动相应措施，如受自然条件、产新情况、游资炒作、供需关系等因素导致的原料价格上涨，一般采取产地调研，多市场询价比价，密切关注产新行情等方式分析具体情况，或议价或邀标以期公司利益最大化；如辅料（884131）、包材涨价，根据其涨价原因，随时跟进其上游物料价格行情，或招标或议标等方式降低采购成本。 2、生产模式 采用“以销定产”模式安排生产：根据每年年底医药公司（经销商）提供各产品次年年度（月度）销售计划，制定次年年度（月度）生产计划。 通过数字化建设（SAP-ERP系统）随时、真实、重点监控主要产品产销动态变化和主要物料库存保证情况。定期召开产销联系会议，根据库存、销售情况，结合未来一个季度要货需求，对未来期间产销计划按时进行回顾、评估与确定，并适时调整，全力保证产销协同。 3、销售模式 公司主要产品新活素、依姆多（中国市场）由本公司自行销售，委托康哲药业（HK0867）下属公司推广；依姆多海外市场已全部交接完毕，由本公司自行负责销售推广。 诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产品由本公司自行销售，委托服务商推广的模式在全国推广。 （三）主要业绩驱动因素 2024年上半年主营业务收入161,103.68万元，同比下降11.36%。新活素销售占上半年销售收入的89.99%，较去年同期下降13.93%。 （四）行业发展情况 医药行业是国家重点监管的行业之一，属于典型的政策驱动行业。国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗体制改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，多项行业政策和法规深刻影响着国内医药企业的未来发展。在《“十四五”全民医疗保障规划》的政策背景下，医药行业各类政策频发，机遇和挑战共存。 2024年上半年，深化医药卫生体制改革持续推进，国家相关部门围绕深化医改重点任务、支持创新药（886015）发展、强化医保基金监管、优化药品审评审批、推进药品价格治理等方面，颁布了众多医药领域政策。2024年6月,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中提到要深化药品领域改革创新，深化药品审评审批制度改革，制定全链条支持创新药（886015）发展的指导性文件，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，推动医疗机构中药制剂向新药转化。同时，国家药监局药品审评中心陆续发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》等中药研发、生产质量管理相关技术指导原则。这些政策和指导原则对整个行业的持续高质量发展具有关键意义，有利于促进本公司经典名方制剂的开发工作，尤其对本公司古代经典名方研发、已上市中药改良型新药研发以及已上市中药品种生产过程中的质量管理，均具有重要的指导意义。 伴随中国医药（600056）市场的不断拓展，需求持续攀升。人口老龄化的加剧、人们健康意识的增强以及医疗保障体系的日益完善，均有力地推动了市场需求的上扬；在需求增长的同时，医药企业不断加大研发投入，创新能力显著提升，多款创新药（886015）成功获批上市；此外，部分企业通过海外并购、合作研发等途径拓展国际市场，中国亦强化了与国际医药组织和企业的合作，国际化进程持续加快，医药行业发展态势良好。但随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台，现行药品政策的趋势仍将持续，受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售也面临较大的压力。公司将密切关注政策动态，积极适应市场环境，强化创新能力，提升自身竞争力，以在行业变革中达成可持续发展。 （五）公司所处行业地位 公司是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，被认定为国家级高新技术企业和农业产业化重点龙头企业。经过二十余年的发展，公司已成长为集研发、生产、销售为一体的现代化医药企业；已建成四个符合GMP标准的生产基地，包括生物制品（881142）、藏药制品和中药制品以及疫苗生产，一个符合GAP标准的藏药材种植基地。公司产品涵盖生物制药、藏药、中药和化学药领域；公司拥有自主研发的国家生物制品（881142）一类新药“新活素”，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，新活素系国内独家产品，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 近年来，公司先后荣获“金牛最具投资价值奖”“生物医药（885403）最具成长上市公司”“中国中药（HK0570）工业百强企业TOP100”“中国医药（600056）工业百强企业”“西藏自治区专精特新（885929）中小企业”“西藏自治区民营企业20强”“主板上市公司价值100强”“2023上市公司董事会秘书履职评价4A评级”等多项荣誉。报告期内，公司诺迪康胶囊遴选为精品藏药品种；公司荣获“帮扶乡村振兴（885705）优秀企业”“中国上市公司投资者关系管理股东回报天马奖”等荣誉。二、经营情况的讨论与分析
报告期内，在医药行业政策不断调整、市场需求日益多元化的大背景下，公司积极适应新时期的新要求，提升内部管理水平、拓展销售渠道、挖掘市场潜力、注重人才培养和团队建设，坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引，按计划有序开展各项经营工作。报告期内，公司实现营业收入161,469.77万元，同比下降11.29%；归属于上市公司股东的净利润62,313.67万元，同比增长4.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润52,351.26万元，同比下降9.85%。公司主要产品销售情况：新活素本期销量418.37万支，销售收入144,972.97万元，同比下降13.93%，主要原因是2023年初由于疫情后遗症导致心衰患者增加，新活素市场需求加大，同时从2024年1月1日起医保价格下降4.5%，共同影响本期销售收入同比下降；依姆多本期销售收入5,090.75万元，同比下降15.17%；其余产品本期销售收入11,039.95万元，同比增长50.93%。 1、强化风险管理与内部控制 报告期内，公司持续加强风险管理和内部控制体系建设。一方面，完善内部审计制度，强化对各项业务活动的监督与评估，定期开展风险识别和评估工作，并制定针对性的风险应对策略，有效防范各类风险。另一方面，通过数字化系统建设，着重加强对财务、采购、销售等关键环节的内部控制，保障公司运营的合规性和稳定性。 2、重视人才培养与团队建设 公司高度关注人才培养和团队建设，通过内部培训与外部引进等多元化方式，持续提升员工专业素养和综合能力。定期组织培训课程和学习交流活动，为员工创造成长机会。同时，完善绩效考核机制和激励措施，激发员工积极性和创造力，打造出团结协作、富有战斗力的团队，为公司持续发展提供坚实的人才支撑。 3、数字化建设初见成效 2023年公司启动了“西藏药业（600211）守正行动”数字化建设重大项目，基于数字化转型设计，采用SAP-ERP系统构建完成核心ERP底座。报告期内SAP-ERP系统正式上线，首次完成了覆盖集团与各分子公司的统一数字化平台建设。基于顶层设计，公司建立了全集团全方位的业务蓝图、数据标准，完成了组织架构优化；基于人效和合规提升诉求，通过SAP-ERP系统实现了真正意义的业财融合；借助SAP-ERP系统，横向打通各业务系统的数据集成，提升了业务效率，纵向进行数据挖掘和分析，极大地提升了数据应用价值，为公司战略决策提供可靠依据。 4、持续推进依姆多相关资产转换工作 公司于2016年3月7日、2016年4月27日分别召开董事会和股东大会，审议通过了收购依姆多资产涉及重大资产重组和非公开发行事项。按照股东大会和董事会的授权，公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作，依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有，市场交接已完成。 截止本报告日，依姆多本次交接共涉及93个商标，已完成过户的商标共91个；本次资产交接相关上市许可（MA）/药品批文转换共涉及44个国家和地区（其中不需要进行MA转换的国家5个），已完成MA转换工作的国家和地区共29个；依姆多生产转换共涉及44个国家和地区（其中不需要进行生产转换的国家5个），海外市场已有21个国家和地区获批，获批的国家和地区由我公司委托有资质的生产厂供货，其余国家和地区正在办理中。中国市场已完成依姆多上市许可持有人变更，并已委托有资质的生产厂生产依姆多产品；同时公司正在推进新增原料药（884143）供应商和药品生产厂的相关工作，已向国家药监局药品审评中心递交申请资料并得到受理，目前正在审评过程中。 5、夯实生产管理工作，依规前行展成效 （1）新活素产能扩建及体系建设 ①为了满足市场需求，2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作，预计该扩建工程正式投产后，年产能将达到1500万支。截止本报告披露日，制剂车间已通过GMP符合性检查，并已取得GMP符合性检查告知书，目前正在等待注册审批。 ②按照欧盟无菌附录（2023年版），提升生产质量管理体系；EHS（环境、健康、安全）综合治理不断提升。 （2）公司根据《药物警戒质量管理规范》等法规要求，规范开展药品全生命周期（883436）药物警戒活动，落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，促进临床更加安全合理用药。在国家药监局药品评价中心国家药品不良反应监测中心2024年2月发布的《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》中，公司因在2023年度履行药物警戒主体责任方面表现突出荣获“2023年受表扬的药械妆企业”，这是继2020年、2021年后，公司第三次获此表彰。 （3）组织生产系统重大固定资产（设备）招投标工作；积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作，尽力消化成本上涨压力。 6、挖掘藏中药发展的新可能 报告期内，公司开展系列工作对藏中药发展可能进行进一步挖掘，7月完成古代经典名方（藏医药）研发项目的正式立项，按计划推进研发前期工作。同时，积极开展药品上市后的变更研究工作，严格按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则》完成十味蒂达胶囊上市后工艺变更研究及备案。此外，公司还积极推进药品上市后标准修订和藏药精品申报工作，诺迪康胶囊已成功申报西藏自治区第一批藏药精品目录，小儿双清颗粒国家药品标准（草案）已通过国家药典委员会公示期。 7、构建精准销售与管理格局 报告期内，公司产品新活素、依姆多（中国市场）委托康哲药业（HK0867）下属公司推广。公司对其他产品开展了以下营销工作： （1）完成SAP-ERP系统销售模块的搭建与上线运行，营销数据库的搭建，实现营销数据与实际业务的无缝衔接。 （2）在年度营销中，淘汰年度协议执行率低的服务商，帮扶优质服务商并强化教学型医院学术塑造以形成样板效应。 （3）调整产品终端匹配性，嫁接优势服务商，优化数据直连管理；依据医保政策要求规范经营管理方式。 8、持续推动藏药材人工栽培研究 公司秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，围绕解决产品原材料自给供应，持续加强相关藏药材的种植研究。公司在研究开发上坚持目标导向、问题导向、结果导向相统一，促进在研究工作中实干笃行。报告期内，扩大了新种植模式下的红景天种植规模，进一步验证了其可行性，并对种子自繁及产量提升开展研究；成功育成雪兔子（雪莲花）种苗，正在研究种苗种植需求，以期获得稳定的种苗供应。三、风险因素
1、受国家环保政策、上游生产资料和《中国药典》标准提高尤其是植物类药材农残检测项目增加等影响，部分物料采购价格大幅上涨，中成药产品面临极大的生产成本压力。 因国际形势，持续通货膨胀，采购周期（883436）延长等因素影响，依姆多海外供应链面临较大成本上升风险。 2、研发：公司目前正在研究的藏药材品种多为高海拔植物，其生境特殊，整体要求较高，至今大多数品种未见人工栽培成药的报道，因此人工种植具有较大的难度和不确定性，存在研发失败的风险。 3、本公司与金达隆联合投资银行不良债权类项目合同执行纠纷一案，共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约，公司已向西藏自治区高级人民法院提起诉讼，法院已经批准了我公司对金达隆相应资产实施财产保全的申请，并于2020年作出终审判决，要求金达隆方支付我公司相应投资款、保证金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费，法院已受理我公司的执行申请，截至本报告披露日，公司已收回951.10万元。本事项涉及款项收回的金额及时间具有不确定性。 4、2016年，公司以1.9亿美元收购了依姆多相关资产，该无形资产摊销年限为20年。截止2024年6月30日，该资产账面价值2,126.65万美元。该产品生产销售涉及中国市场和全球多个国家及地区，可能受到国家医药行业相关政策、全球医药销售环境、汇率变化等因素的影响，如果依姆多未能按照评估预计完成销售收入和净利润，该无形资产面临着减值的风险。 5、投资风险：为了推动公司长远持续的高质量发展，丰富公司产品线，公司投资了阿迈特、俄罗斯疫苗、斯微生物等项目，但由于行业政策、宏观经济、市场环境等因素变化带来的影响，可能导致投资项目的实施不如预期。公司将密切关注医药行业政策及形势变化，结合公司实际情况，及时进行风险评估，调整风险应对策略，减少投资风险。四、报告期内核心竞争力分析
（一）产品优势 公司产品新活素是自主研发的国家生物制品（881142）一类新药，作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，同时，该药品技术指标国际领先，对公司在基因工程药物领域研发、生产具有较强指导意义。 该药品自2017年以来，持续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，为公司的可持续稳定发展奠定坚实基础。 公司另外两个心血管领域的产品依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国家基本药物目录》（2018年版），其中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品（处方药和非处方药）；诺迪康除了药用，同时也可以改善血液循环、提升血液的携氧能力和提高组织细胞利用氧的能力纠正缺氧，以保障服用者的身体健康。2021年在诺迪康胶囊的基础上，推出了诺迪康颗粒剂型，具有吸收强，生物利用度更高的优势。 随着人口结构老龄化问题日益突出，心血管疾病也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品，针对患者的不同病程，形成了治疗心血管疾病的系列化产品线，大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。 此外，公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种。（二）制药工业体系优势 公司现有注射剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条现代化生产线，均取得药品生产许可并通过了相应剂型/产品生产线GMP符合性检查，为公司销售增长提供了充分的保障。 （三）得天独厚的原生态藏药材资源优势 西藏高原独特的生态环境孕育了丰厚的野生药用资源，众多道地珍稀药材的生物活性优良品质成为相关药物和保健产品品牌优势中先决条件之一；西藏药业（600211）作为藏药产业的经济龙头，资源需求问题得到政府的高度重视与维护。同时，公司针对濒危藏药材红景天和一些高原特色藏中药材开展了人工种植技术研究，为公司的长远发展积累技术和品种优势。 （四）营销优势 目前，公司自有营销体系已经遍布全国，为提高公司市场竞争力提供有效支撑。
