新京报讯9月12日，基蛋生物（603387）发布公告，其产品甲型/乙型流感（885879）病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械（881144）注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒和呼吸道合胞病毒核酸。

呼吸道感染是当今重要的全球性公共卫生问题，也是临床上最为常见的感染性疾病。呼吸道感染症状多相似，潜伏期短，发病急。其中，流行性感冒病毒(Influenzavirus)和呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytialVirus，RSV)为临床常见的、重要的呼吸道病毒。

流行性感冒病毒简称流感（885879）病毒，属于正黏液病毒科，是一种可引起人类及动物呼吸道感染的RNA病毒。流感（885879）病毒主要通过空气传播，传播高峰期通常是在冬季。流感（885879）病毒分为甲型流感（885879）病毒(InfluenzaAvirus,FluA)、乙型流感（885879）病毒(InfluenzaBvirus,FluB)、丙型流感（885879）病毒(InfluenzaCvirus,FluC)3个型，其中甲型流感（885879）病毒是人类最常见的流感（885879）病毒，通常会造成季节性流感（885879），还有可能导致全球流感（885879）大流行。甲型流感（885879）病毒根据其两种表面蛋白-血凝素(H)和神经氨酸酶(N)，可被进一步分为许多不同亚型。乙型流感（885879）病毒可分为Yamagata型和Victoria型。呼吸道合胞病毒属于副黏液病毒科，包括A型和B型，是引起婴幼儿病毒性肺炎最常见的病原体之一，成人及儿童感染后主要表现为上呼吸道感染。

本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感（885879）病毒、乙型流感（885879）病毒和呼吸道合胞病毒核酸，配套公司的全自动核酸扩增分析仪，实现“样本进，结果出”的现场快速检测，具有灵敏度高、特异性强、操作简便、常温运输及储存等特点。