云南白药核药研发中心(天津)项目取得辐射安全许可证

来源: 上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯(记者顾颖)记者从云南白药000538)官微获悉,10月31日,云南白药全资子公司云核医药(天津)有限公司(以下简称“云核医药”)取得天津市生态环境局颁发的辐射安全许可证。这一证照的获得,标志着云南白药核药研发中心(天津)项目正式具备使用放射性同位素和射线装置的资质,可以开展放射性药品研发和临床样品生产等工作,是云南白药创新药物研发的重要里程碑。

  据了解,云南白药自2022年9月开始布局以核药为中心的创新药物研发以来,核药研发进展迅速。2024年5月,用于前列腺癌诊断的I类创新核药INR101注射液获国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,目前I/IIa临床进展顺利。配套的前列腺癌治疗核药INR102注射液已完成早期药效验证,正在开展临床前研究工作。

  2023年7月,云南白药成立云核医药(天津)有限公司,启动核药研发中心(天津)项目建设。项目建筑面积6000余平米,其中放射性工作场所2000平米,配备各类分析仪器、小动物显像设备、研发热室、中试产线等先进仪器与设施设备,具备新药筛选、药物开发和临床样品生产供应能力。天津核药研发中心的建成启用,将进一步提升集团创新核药的研发能力与研发效率,支撑更多的研发管线进展。

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