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博济医药:通过GLP认证复查并获得《药物GLP认证证书》
2025-02-05 18:53:21
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博济医药--

博济医药(300404)公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》,编号为GLP039010219。公司顺利通过GLP认证复查,并获得了《药物GLP认证证书》,共8项认证资质。具体开展药物非临床安全性评价研究的机构名称为博济医药(300404)科技股份有限公司药物评价中心,机构地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。试验项目包括单次和重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验。认证结论为公司符合药物非临床研究质量管理规范的要求,有效期至2030年1月22日。本次通过GLP认证复查,有利于公司对外承接药物非临床安全性评价业务,持续巩固公司为客户提供新药研发一站式服务的能力。

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