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华东医药:公司治疗糖尿病新药上市许可获受理
2025-02-20 22:29:23
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华东医药--

上证报中国证券网讯2月20日,华东医药(000963)公告表示,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的德谷胰岛素注射液(研发代码:HJY-36)用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。

数据显示,全球糖尿病患病率在过去三十余年间显著上升。1990年至2022年,全球≥18岁成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至8.28亿。2022年我国成年糖尿病患者人数约为1.48亿,占全球成人糖尿病患者总数的18%,位列全球第二。

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。根据《中国糖尿病防治指南(2024年版)》,2型糖尿病(T2DM)虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌证时,仍需使用胰岛素控制高血糖,减少糖尿病并发症的发生风险。

德谷胰岛素是可在一天中任意时间注射的长效胰岛素,注射时间灵活,为国家医保目录乙类品种。

中美华东的德谷胰岛素注射液如顺利获批上市,将进一步丰富公司糖尿病产品线,在市场推广上有望与公司GLP-1产品形成有效协同,为国内患者提供新的用药选择。公司此次获得德谷胰岛素上市许可申请受理通知书,是该款药品研发进程中的又一重要进展,对公司当期业绩不会产生重大影响,长期有助于进一步提升公司在糖尿病领域的核心竞争力。(温志丹)

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