德源药业获9家机构调研:DYX116已于2024年12月取得临床试验批准通知,I期临床试验正在准备中(附调研问答)

2025-03-11 07:21:10
来源:同花顺iNews
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东北证券--
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德源药业3月10日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年3月6日接受9家机构调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司(399975)。 投资者关系活动主要内容介绍:

问:结合2024年年度业绩快报来看,公司业绩保持平稳增速的原因是什么?

答:公司业绩保持平稳增速的主要原因是:(1)公司坚持营销为先的理念,持续强化销售基础工作,紧抓市场开发工作,确保了在售产品销量的稳健增长。公司产品“复瑞彤”和“波开清”的销量继续保持稳定增长,其他产品依帕司他片、阿卡波糖片、卡格列净片、恩格列净片等销售规模快速增长,进一步推动了经营业绩的增长;(2)产品销售结构的变化,生产量较大幅度的增长,部分原辅料(884131)采购价格的降低,使得公司产品综合毛利率有所提升;(3)公司不断强化内部管理,优化人员结构,管控费用支出,降本增效,从而提升了整体盈利能力。

问:介绍一下公司一类新药DYX116的情况。

答:DYX116是公司与上海药明康德(603259)新药开发有限公司合作开发的一种化学合成的单分子GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂多肽,对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用,能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。DYX116已于2024年12月取得临床试验批准通知,I期临床试验正在准备中。

问:介绍一下2024年公司获批仿制药的情况。

答:2024年,公司共取得七个药品注册证书,分别是非布司他片、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)和甲钴胺片、利格列汀片、羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片,其中二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)经谈判、竞价被纳入2024版国家医保目录,利格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)中选第十批全国药品集中采购。

问:公司研发立项主要考虑哪些因素?近几年产品研发获批的计划是什么?

答:公司研发立项有较为严格的标准,主要从以下3个方面进行考虑:(1)产品的竞争格局、市场空间、前景以及疗效的确切性;(2)是否符合公司主营方向、公司的技术优势、专利壁垒等;(3)商业化前景、生产难易程度、原料供应、安全环保等方面。 新品获批受国家审批、补充研究以及药品研发难易程度等多种因素影响,有较大的不确定性。仿制药方面,公司力争2025年至2027年每年审批通过7个左右品种;创新药方面,公司将按计划推进DYX116、以及与上海药明康德(603259)新药开发有限公司、中国药科大学、中国科学院上海药物研究所开展的各项创新药项目合作;

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
金鹰基金基金公司--
东北证券(000686)证券公司(399975)--
信达证券(601059)证券公司(399975)--
华安证券(600909)证券公司(399975)--
天风证券(601162)证券公司(399975)--
诚通证券证券公司(399975)--
财通证券(601108)证券公司(399975)--
上海紫莺资产其他--
甲贝医药其他--

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