长春高新:子公司GenSci128片临床试验申请获批

来源: 同花顺7x24快讯

  长春高新000661)公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci128片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci128片属治疗用化药1类新药,是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂,旨在恢复TP53Y220C突变蛋白的正常构象,增加稳定性,恢复转录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明GenSci128片具有较好的疗效和安全性,具有潜在治疗携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的成药性。本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

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