科兴制药（688136）4月14日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年4月11日接受102家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司（399975）、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 投资者关系活动主要内容介绍:

一、公司2024年经营情况2024年,公司整体经营质量显著提高,主营业务持续稳健向好,国际化战略实现欧盟市场突破,海外营收大幅增长;国内市场稳健增长,市场份额保持领先;高效推进研发管线,多条创新药（886015）管线数据优异;资源精准配置、全链条降本增效成果明显。营业收入:公司实现营业收入14.07亿元,同比增长11.75%。海外销（885840）售收入:海外销（885840）售收入达到2.24亿元,同比增长62%。扣非归母净利润:扣除非经常性损益后的归母净利润为3525.43万元,同比增长118%。经营性现金流净额:经营性现金流净额为1.02亿元,同比增长222%。研发投入:持续的研发投入,研发投入金额约2亿元。

二、交流的主要问题

问：公司创新药管线布局思路及战略？

答：公司的创新药（886015）物研发管线在不同阶段有着明确的战略和差异化的思路，具体而言：2022年以前，Fast-follow单抗药物：公司以新靶点的单克隆抗体（单抗）药物为主要布局方向。这种策略主要是紧跟前沿科学发现，快速跟进已有一定验证的新靶点。2022年-2023年，布局“成熟靶点+创新靶点”双抗或三靶点抗体：公司逐步转向成熟靶点与创新靶点相结合的双特异性抗体（双抗）或三靶点抗体药物的研发。这一策略结合了成熟靶点已知的有效性和安全性，以及创新靶点的潜力，旨在提高药物疗效和市场竞争力。2024年开始布局FIC类三靶点抗体药物：公司进一步升级研发战略，开始立项布局具有全球首创（first（FFBC）-in-Class,FIC）潜力的三靶点抗体药物。这类药物的研发风险较高，但一旦成功，将可能带来革命性的治疗突破，并占据市场领先地位。

问：创新管线对外BD预期和未来规划？

答：公司正加速推进创新管线的研发进程和商务拓展布局，预计将在2025年完成部分研发管线的商务拓展合作。未来，公司将更加关注处于先导化合物优化（PCC）到临床试验申请（IND）阶段的管线的海外商务拓展合作，对于具有全球首创（FIC）潜力的多靶点抗体药物管线，公司将主要面向跨国公司（MNC）开展商务合作。

问：GDF15靶点的GB18的特点、优势？预计何时有数据披露？

答：GB18临床前数据亮点：显著改善体重下降：通过阻断GDF15信号通路，GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；提升肌肉和脂肪重量：体内实验表明，GB18能过显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量；改善运动功能：实验结果显示，接受GB18治疗的恶病质动物表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学（PK）数据，GB18预计可实现每3-4周一次的注射频率，大幅减少患者的用药负担，提高依从性。对标全球领先同靶点同适应症辉瑞（PFE）管线Ponsegromab，公司GB18管线临床前数据，显示明显的差异化优势。该管线在国内IND申请已于3月获得国家药监局受理，美国FDA的IND申报中。

问：GB12管线特点，BD预期，后续AI结合应用方面的计划

答：GB12是一款创新的双特异性抗体（双抗），其结合了IL-4R和IL-31两个关键靶点的优势，其药物设计特点为：（1）靶点组合：该药物结合了IL-4R（白介素-4受体）VHH纳米抗体和IL31R（白介素-31受体）全抗，形成双特异性抗体。这种设计使其能够同时作用于炎症和止痒两条通路，达到双管齐下的效果。（2）Fc端改造：通过YTE技术对Fc端进行半衰期延长改造，提高了药物在体内的稳定性，为后续皮下制剂的开发提供了可能性。（3）临床前数据表现：在炎症和止痒方面展现了双重作用。药效与已上市药物杜普利尤单抗（Dupilumab，针对IL-4R和IL-13R）和奈莫利珠单抗（Nemolizumab，针对IL-31R）相当，具有较强的竞争力。对外BD及AI技术应用目前，该靶点组合的双特异性抗体市场竞争较小，尚未有同类产品上市或进入后期临床阶段。这为公司的药物开发提供了良好的市场空间。公司与百图生科建立了合作关系，利用AI技术参与多靶点药物的早期分子设计与开发。随着AI技术的深入应用，公司将逐步拓展到双靶及三靶点药物的研发领域，进一步提升研发效率。

问：Tl1a适应症布局考量，如何看待在纤维化相关疾病的差异化机会？

答：公司GB20项目聚焦于TL1A这一重要靶点，其主要作用机制是通过调节T细胞的功能，从而影响炎症因子的分泌。在分子活性验证中，该药物展现了出色的潜力，在炎症性溃疡和纤维化方面均取得了良好的效果。这表明，TL1A靶点在治疗与炎症相关的疾病（如炎症性肠病，IBD）方面具有重要意义；公司GB24项目除了靶向TL1A之外，还靶向了另一个IBD方面的新兴靶点，功能、机制上和TL1A有较强的协同效应，以及与单抗药物相比的显著优势，在消炎的同时关注纤维化的预防和进程控制，可以覆盖IBD全病程周期（883436），有望实现更优的抗炎症药效，是极具价值的管线。

问：上半年白紫发货情况？海外新品获批预期？

答：从2024年8月白紫在欧盟开始销售起，陆续收到欧盟国家不错体量的订单，2025年全年已按照订单排产。截至目前，公司白紫在欧盟多个国家的市场份额不断提升。

问：海外商业化未来规划？

答：（1）重点市场、重点产品的引进公司将重点以欧美法规市场需求为导向，大力引进高技术壁垒产品，聚集重点疾病领域，打造高品质药出海平台，为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力（300152）。（2）推进海外子公司逐步本地化运营加快搭建德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司的本土团队，积极引进具有国际化视野和丰富经验的高端人才，推进本地化运营，提高市场响应速度，增强市场竞争力。（3）快速推进已进引产品的注册上市巩固存量、做大增量，加快推进在60余个国家120多项注册上市申请的进程，拓展海外市场更多增长点，助力股权激励考核目标的达成。（4）白紫在欧州市场的销售放量系统性强化白蛋白紫杉醇在欧盟、英国、加拿大等法规市场的营销工作，积极拓展更多渠道、更多客户，逐步提升市场占有率。

问：2025年收入利润、各项费用的预期？

答：近年来，公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果，尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司，公司深耕新兴市场，并在2024年突破欧盟市场，在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。目前，欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好，同时，新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批，进一步巩固了公司海外商业化平台价值。展望未来，公司计划依托成熟的海外商业化平台，在2025年持续引入新产品并推动其销售，从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内，公司将不断拓展国际市场版图，覆盖更多区域与客户群体，确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是，根据公司2024年推出的股权激励计划，到2025年，外销（885840）收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。整体来看，依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力，公司对未来业务发展充满期待，并将继续致力于为股东创造更大价值;

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