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博雅生物:人免疫球蛋白(pH4)获得多米尼加共和国药品注册证书
2025-05-28 09:24:24
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上证报中国证券网讯(记者王凯丰)5月27日晚,博雅生物(300294)公告称,公司近日收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部,药品、食品和保健品总署签发的人免疫球蛋白(pH4)《药品注册证书》(卫生注册号:RM2024-2192)。

博雅生物(300294)表示,公司上述规格的人免疫球蛋白(pH4)本次获得多米尼加共和国的药品注册,表明上述产品获得多米尼加共和国进口和销售的批准。本次公司产品获得多米尼加共和国的注册,有利于提高产品海外注册的积极性。

5月12日,博雅生物(300294)在投资者互动平台表示,公司静注人免疫球蛋白于2024年2月获得巴基斯坦的药品注册批件,表明该产品获得巴基斯坦进口和销售的批准。

对于产品国际化、出海(885840)的规划,博雅生物(300294)在3月24日披露的投资者关系活动记录表中表示,公司国际化有两个方向,一是产品海外注册,二是技术国际合作。

博雅生物(300294)表示,公司系统性加强全产品线在非法规及半法规市场的国际贸易注册工作,逐步扩大静丙、Ⅷ因子、狂免等产品在国际市场的占有率。此外,在罕见病治疗领域,加速推进小核酸和基因治疗等全球首创一类新药的引进项目落地实施,并稳步推动相关技术和体系的输出项目建设。

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