7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药（886015）高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）的通知，旨在从研发、市场准入、支付到临床应用构建全链条支持创新药（886015）发展体系。其中，《若干措施》提出的增设商业健康保险创新药（886015）目录、支持医保数据用于创新药（886015）研发等举措，被视为破解行业“支付瓶颈”“同质化竞争”的关键政策突破。
当日，国家医保局召开新闻发布会，介绍《若干措施》的有关情况。
国家医保局相关负责人向《证券日报》等媒体表示，基本医保坚持“保基本”定位，部分临床效果显著的高值创新药（886015）因超出保障能力暂未纳入医保目录。近年来我国商业保险市场也呈现快速增长趋势。但与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险在保障水平和保障效能上还有比较大的发展空间。推出商业健康保险创新药（886015）目录，有助于健全多层次用药保障体系。
创新药研发装上“精准导航”
近年来，我国创新药（886015）发展驶入快车道。2018年至2024年，我国1类创新药（886015）获批上市数量呈现明显上升趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年获批数量已近40种，井喷效应明显。
《若干措施》提出了加强对创新药（886015）研发支持、支持创新药（886015）进入医保目录和商业健康保险创新药（886015）品目录、鼓励创新药（886015）临床应用、提高创新药（886015）多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措，旨在全链条支持创新药（886015）高质量发展。
对此，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向《证券日报》记者表示，《若干措施》内容系统、结构严密，围绕创新药（886015）研发、准入、临床使用到多元支付构建了完整链条，逻辑“从头到尾非常清晰”，全面落实后将对创新药（886015）发展产生实质推动。
尽管我国创新药（886015）发展成效显著，但一些领域也存在跟随创新多、同质化严重、临床价值优势不明显等问题。“以临床价值为导向，以患者需求为核心”，支持真创新、支持差异化创新成为政策引导的方向。
《若干措施》为创新药（886015）研发提供“精准导航”。《若干措施》指出，支持医保数据用于创新药（886015）研发。在确保数据安全（885942）、合法合规的基础上，探索为创新药（886015）研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药（886015）研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。
在业内人士看来，医保数据涵盖了疾病谱、临床用药需求等关键信息。支持医保数据用于创新药（886015）研发，有望引导企业聚焦真正临床有价值、有疗效的创新药（886015）研发，避免同质化竞争。
“《若干措施》将进一步激发研发活力并匹配临床需求。”华东医药（000963）股份有限公司（以下简称“华东医药（000963）”）相关负责人向《证券日报》记者表示，政策落地将极大提升创新药（886015）研发效率。
多元化支付打开新渠道
国家医保是我国最大的医疗支付方。当前，我国已经逐步建立适应新药准入的医保目录动态调整机制，以真金白银支持创新药（886015）发展。
例如，我国5年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从2019年的32%提高至2024年98%。2024年新纳入医保目录的91个药品中，有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药（886015）可以在上市2年内纳入医保支付范围。
尽管医保目录准入加速，但部分年治疗费用超百万元的细胞治疗药物、罕见病用药仍难以纳入医保目录。创新药（886015）企业价格期待与医保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等问题亟待破局。
《若干措施》提出设立“商业健康保险创新药（886015）品目录”。7月1日，国家医保局对《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药（886015）品目录调整工作方案（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”）等文件向社会公开征求意见。征求意见稿提出，2025年制定第一版商业健康保险创新药（886015）品目录，主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药（886015）。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，商保创新药（886015）目录由国家医保局组织制定。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药（886015）目录，也可同时申报两者。与医保目录调整的不同点在于，商保创新药（886015）目录将充分尊重商业健康保险公司的市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等各环节保险公司、行业专家等将充分参与的机制。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药（886015）目录以及价格协商具有重要决策权。
上述国家医保局相关负责人表示，目前市场上已经推出很多商业健康保险，如惠民保等，此次推出商业健康保险创新药（886015）品目录，也旨在推动这类商业保险和国家医保覆盖的范围错位发展。
事实上，部分创新药（886015）已经试水与商业保险机构开展合作。上述华东医药（000963）相关负责人向记者介绍，截至2025年4月份，已有70余家商业保险/惠民保将公司独家商业化的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）产品泽沃基奥仑赛注射液纳入报销范围。此外，公司独家推广的新型1.5代PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂塞纳帕利胶囊于2025年1月份获批，截至2025年4月份已纳入西湖益联保、沪惠保、充惠保、嘉兴惠民保及太保—沪享保等惠民保及商业保险。
在国元证券（000728）医药行业首席分析师马云涛看来，未来商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，充分发挥灵活性和补充性，为高价创新药（886015）和创新医疗器械（881144）提供支付支持，同时也将为行业带来更多的发展机遇。
行业发展驶入快车道
近年来，我国创新药（886015）加速“出海（885840）”。2024年我国药企完成超90笔海外授权交易（licenseout），总交易金额超500亿美元。今年以来，一些中国创新药（886015）临床试验优异，数十亿美元海外授权交易屡现。
产业发展激活生物医药板块投资活跃度。今年以来创新药（886015）板块迎来上涨行情，截至7月1日，A股创新药（886015）指数、香港恒生创新药（886015）指数整体上涨，多家港股创新药（886015）上市公司年内股价涨幅超100%。
在新闻发布会现场，一位机构投资者向《证券日报》记者表示，“出海（885840）”已经成为创新药（886015）投资的重要衡量点，一方面可以给企业带来首付款收入，另一方面也代表着企业的创新药（886015）研发水平得到了市场的认可。
而此次发布的《若干措施》也助力创新药（886015）全球市场发展。《若干措施》指出，鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚（513730）、中亚和其他共建“一带一路（885494）”国家搭建全球创新药（886015）交易平台，加强国际推广。支持创新药（886015）企业借助中国香港、中国澳门的相关优势，促进中国创新药（886015）走向世界。
值得一提的是，当前，我国创新药（886015）价格是全球的“洼地”，价格保密成为创新药（886015）“出海（885840）”的关键一环。上述国家医保局相关负责人表示：“为了支持部分创新药（886015）海外上市，借鉴国际的做法，按照企业自愿的原则实行谈判价格保密，对于商保创新药（886015）目录药品将探索更加严格的价格保密机制。目前政策的细节还在研究过程中。”
光大证券（601788）医药行业分析师王明瑞认为，通过出台在研发端、准入与支付、临床应用等多层次的政策，构建了支持创新药（886015）高质量发展的闭环体系，有望推动中国实现从“仿制药大国”向“创新药（886015）强国”的跨越，造就包括创新药（886015）龙头企业、细分领域特色生物技术企业、医药外包服务产业链的全面繁荣。
