当前，中国创新药（886015）行业正从“跟随式创新”迈向“全球领跑”的新阶段。从创新药（886015）上半年获批上市数量创新高，到恒瑞医药（HK1276）等药企登陆港交所布局“A+H”两地上市，再到国内创新药（886015）屡屡达成“天价授权交易”，国内创新药（886015）企源头创新能力与国际竞争力同步跃升。
在这一轮创新浪潮中，国内药企也实现了估值重塑。中信证券（600030）医疗健康产业首席分析师陈竹表示：“得益于医药外部环境的向好，生物医药行业上半年表现出色，获得过去三年同期最好的收益。”2025年下半年，医药行业将延续当前市场的热度和增势，细分行业有望逐渐走强。
我国创新药进入收获期
进入7月，多家创新药（886015）企迎来产品上市的喜讯：贝达药业（300558）申报的酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，该药品为乳腺癌1类创新药（886015）。亚盛医药（HK6855）自研的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥则获附条件批准上市，成为中国首个上市用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制剂。
这只是国产创新药（886015）蓬勃发展的一个缩影。今年以来，恒瑞医药（HK1276）、复星医药（HK2196）、艾力斯（688578）、海创药业（688302）等创新药（886015）企陆续有产品成功获批，我国创新药（886015）行业迈入收获阶段。国家药监局数据显示，我国上半年批准创新药（886015）43个，同比增长59%，而2024年批准的创新药（886015）一共才有48个。
“中国在创新药（886015）研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，每年开展的临床试验数量约3000项，这两项关键指标均处于世界前列。由此可见，中国在全球创新药（886015）研发领域占据了举足轻重的地位。”国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示。
以复星医药（HK2196）为例，公司高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片于5月获得国家药监局批准上市，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。
密集迎来产品获批的还有恒瑞医药（HK1276）。5月27日，公司自研的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，这是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。截至目前，恒瑞医药（HK1276）已在国内获批上市23款1类创新药（886015）和4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展，创新成果稳居行业领先地位。
创新药（886015）的加速商业化，也推动了国内创新药（886015）企逐步走出转型阵痛期，迎来业绩兑现期。罗欣药业（002793）预计，今年上半年实现归母净利润达1500万元至2000万元，同比扭亏为盈，业绩增长主要系核心创新药（886015）产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化，销量实现同比显著提升。
伴随着公司产品西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”独特优势得到市场认可，微芯生物（688321）预计上半年实现归母净利润3006万元，同比实现扭亏。
出海步伐不断加速
与创新药（886015）上市之喜相伴，国内药企出海（885840）亦进入加速时刻。从过去的license-in（对内技术引进）为主，到与跨国药企的license-out（对外授权）交易呈现爆发式增长态势，中国创新药（886015）出海（885840）正从量变走向质变。
医药魔方数据显示，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。
“2025年以来，创新药（886015）板块表现强势。不少中国创新药（886015）企业已展现出较强的出海（885840）潜力，正在通过授权出海（885840）等模式，角逐全球创新药（886015）市场，资产价值不断放大。”陈竹认为。
众多创新药（886015）企在此次出海（885840）浪潮中成绩斐然，凭借着独特的技术优势和临床价值，不断创下license-out交易最高金额的纪录。
三生制药（HK1530）与辉瑞（PFE）的天价授权合作无疑是国内药企深度融入全球医药市场的生动诠释。三生制药（HK1530）于5月宣布，将自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在除中国区外的全球开发、生产、商业化权利授权给辉瑞（PFE）。该笔交易首付款高达12.5亿美元，潜在交易总额为60.5亿美元，一举刷新了国产创新药（886015）出海（885840）的最高首付款纪录，引发市场强烈反响。
又如迈威生物（688062），公司6月26日晚间公告称，与CALICO拟就IL-11靶向治疗（包括9MW3811）签署《独家许可协议》，根据许可协议，迈威生物（688062）独家许可CALICO在除中国区外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。迈威生物（688062）可获得首付款2500万美元及最高达5.71亿美元的里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
天风证券（601162）分析指出，license-out交易的快速增长，为国内创新药（886015）企带来可观现金流，对其核心管线在海外的推进提供有力支持；同时，跨国药企对中国创新药（886015）的认可，也为国内药企提供了更多的合作机会和发展空间，有望进一步加速中国创新药（886015）的发展。
