百利天恒:子公司izalontamab brengitecan获美国FDA突破性疗法认定
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同花顺7x24快讯
百利天恒公告,全资子公司SystImmune与合作伙伴百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局已授予izalontamab brengitecan(iza-bren)突破性疗法认定,用于既往EGFR-TKI及含铂化疗治疗失败后的EGFR19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。本次突破性疗法认定的授予基于公司在中国和美国进行的多项临床试验数据。
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